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2023年口服溶液剂项目风险分析及评价报告.docx

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    口服溶液剂项目风险分析及评价报告

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    口服溶液剂项目风险分析及评价报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、安全对策措施及建议 3

    (一)、安全对策措施提出的依据 3

    (二)、安全对策措施提出的原则 4

    (三)、可行性研究报告提出的对策措施 5

    (四)、建议 11

    二、口服溶液剂项目概论 12

    (一)、评价目的 12

    (二)、评价依据 13

    (三)、相关安全生产法律、法规 14

    (四)、相关安全技术标准、规范 15

    (五)、企业提供的资料 15

    (六)、评价范围 16

    (七)、评价程序 17

    三、评价单元的划分 18

    (一)

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