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医疗器械经营企业承诺书范文

尊敬的医疗器械经营企业：

您好！本企业郑重承诺，遵守《中华人民共和国医

疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，严格履行经

营企业的相关义务，确保产品的质量安全和使用效果的

真实可靠。

一、质量安全承诺

1.我司将严格按照法律法规及相关国家标准要求，

对所经营的医疗器械进行全面有效的质量控制，确保产

品质量符合标准要求。

2.我司将建立和完善质量管理体系，制定科学合

理的质量管理规章制度，确保质量管理运行有序，质量

问题能得到及时解决。

3.我司将与供应商建立长期稳定的合作关系，严

格审核供应商的资质和产品质量，确保供应的医疗器械

符合产品质量标准，并监督供应商落实质量管理和售后

服务。

4.我司将建立健全的质量跟踪体系，对所出售的

医疗器械进行质量追溯，确保产品的质量可追溯，便于

问题定位和解决。

5.我司将加强对员工的质量教育和培训，提高员

工的质量意识和质量管理水平，确保产品的质量安全。

二、信息真实承诺

1.我司承诺在经营过程中，提供的有关医疗器械

的信息真实可靠，不隐瞒任何质量问题或风险，确保消

费者及时准确地了解产品情况。

2.我司承诺对所经营的医疗器械的产品说明书、

标签、说明书等信息进行四证核查，确保信息的准确性

和合法性。

3.我司承诺在推广、销售及售后服务过程中，不

进行虚假宣传、误导消费者的行为。

4.我司承诺在产品信息披露过程中遵守相关法律

法规的规定，确保信息披露的及时和真实可靠。

三、售后服务承诺

1.我司承诺提供相应的技术支持和售后服务，解

答消费者对产品的使用疑问，及时处理和解决消费者提

出的问题和投诉。

2.我司将建立健全的客户服务中心，优化售后服

务流程，确保与消费者的沟通顺畅和问题得以解决。

3.我司将定期组织售后服务人员进行技术培训，

提高售后服务人员的专业水平，确保能够提供高质量的

售后服务。

4.我司将建立完善的售后服务档案，记录和保存

消费者的投诉、问题处理情况，以便进行后续的问题分

析和改进。

以上是本企业对医疗器械经营的承诺，我们将以诚

信为本，不断努力提升服务质量，为广大消费者提供更

安全、更可靠、更优质的医疗器械产品和服务。

特此承诺！

日期：年月日

企业名称：

法定代表人（签字）：