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药品生产整治工作方案共

为深入贯彻落实____，全面整治计划生育药械生产、流通环节中

存在的突出问题，规范全区计划生育药械市场秩序，根据省、市、区

有关文件的要求，结合我区计划生育药械市场的实际情况，经局党组

研究，决定开展计划生育药械市场的专项整治行动。现提出如下实施

方案。

一、专项整治行动的意义：

计生药械产品安全关系人民群众身体健康，关系到社会和谐稳定

和千家万户的幸福生活。规范计划生育药械市场行为，确保产品质

量，保护群众健康，是我们食品药品监管部门义不容辞的责任和义

务。全局人员要从全面贯彻落实____，关注民生、改善民生，维护社

会社会和谐稳定的高度，充分认识这次专项整治的意义，坚决整治计

划生育药械市场的违法违规行为，切实维护和保障好人民群众的切身

利益。

二、工作目标：

通过专项整治活动，进一步规范企业生产、经营计划生育药械行

为；严厉打击计划生育药械生产、环节的各种违法行为，依法取缔无

证生产、经营活动；构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法

意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

三、重点内容：

结合我区实际情况，整治行动要以计划生育药械批发企业、重点

地段的计生药械零售单位以及部分使用单位为重点对象，以用于生育

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调节的药品和妊娠控制的医疗器械，如避孕、终止妊娠和促排卵药品

及其避孕套等为重点品种。

1、查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅

自生产计划生育药械的行为；

2、查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅

自经营计划生育药械的违法行为；

3、开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查，查处

药品经营企业经营标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识有

涉及药品适应症或者功能主治的资料疾病的内容的非药品，以及违反

国家有关规定添加药物成份的非药品；

4、查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为

以及未按照《药品经营质量管理规范》经营的行为；

5、查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；

6、查处医疗器械经营企业经营无产品注册证、无合格证明、过

期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；

7、查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他

人挂靠经营等违法行为

四、组织机构：

为保证专项整治活动的有效开展，局成立计划生育药械市场专项

整治行动领导小组：

专项检查的具体实施由药品稽查科扎口负责，综合监管科配合，

办公室做好后勤保障。

五、检查时间：

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到____年____月之前全面完成整治任务，形成专项整治行动总

结。

六、具体要求：

(一)统一思想，合理安排。计生药械产品安全关系人民群众身体

健康，关系到社会和谐稳定和千家万户的幸福生活，个检查人员要提

高认识明确责任，精心组织，合理安排，切保证专项行动取得切实效

果

(二)突出重点、严肃处理。对检查中发现的违法行为及时立案调

查，依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定予以严

肃查处，确保做到依法查处到位、责任追究到位。

(三)加强宣传，建立长效管理机制。在专项检查中要充分利用各

种媒体，加大相关法规和计生药械知识宣传，动员全社会力量，共同

维护计生药械市场经营秩序的正常、安全、有效。

(四)专项检查与日常监督管理相结合，在有所侧重的前提下确保

专项检查取得满意的效果。

药品生产整治工作方案共（二）

为进一步整顿和规范全区药品流通市场秩序，严厉打击违法违规

行为，保障公众健康，根据市食品药品监督管理局《____市药品零售

企业集中整治行动工作方案通知》要求，结合我区药品流通领域的实

际情况，经研究，决定在全区范围内开展为期三个多月的药品零售企

业集中整治行动，方案如下：

一、行动目标

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通过开展药品零售企业集中整治行动，严肃查处药品、经营过程

中违法违规行为，严厉打击制售假劣违法犯罪活动，通过集中行动，