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煅紫石英工艺规程第1页共6页
煅紫石英工艺规程
煅紫石英工艺规程执行日期
起草审核批准
部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间
目录
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
ABC有限责任公司-技术标准
煅紫石英工艺规程第2页共6页
1、产品概述
来源本品为紫石英的炮制加工品。
温肾暖宫，镇心安神，温肺平喘。用于肾阳亏虚，宫冷不孕，惊悸不
功能主治
安，失眠多梦，虚寒咳喘。
用法与用量9～15g，先煎。
贮藏置干燥处。
标准依据《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版
2、生产工艺流程
净紫石英
煅淬
干燥
筛分
包材包装
成品入库成品检验
ABC有限责任公司-技术标准
煅紫石英工艺规程第3页共6页
3、炮制工艺要求及操作过程
3.1.1取净紫石英，置电热式高温煅药炉中，煅至红透时，立即投入规
定量米醋中淬酥，取出，再煅淬一次，取出干燥。每100kg紫石英，用
3.1煅淬米醋30kg。
3.1.2工艺注意点：每锅装量6.5～7.5Kg；掌握好温度、时间，使炮炙
药材符合要求；注意批量控制，确保产品相对均质。
3.2.1将煅淬后的紫石英置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度
控制在80±2℃，烘3～4小时。
3.2干燥
3.2.2将烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。
3.2.3工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。
3.3.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
3.3筛分
3.3.2工艺注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。
3.4.1将筛分后的饮片按照1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口，
每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。
3.4包装
3.4.2工艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全,书写正确.包装
牢固、封口严密。
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