有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共51页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
AAMITechnicalInf。rmati。nRep。此AAMITIR38:2019
Medicaldevicesafetyassurance
caseguidance
Approved25January2019by
AAMI
Abstract:Pr.。videsguidanceonh。wtocompleteanAssuranceCaseRepo付in。rdertocomplywiththenew
add『itionalFDApre-marketrequiremen隐forinfusionpumps.Includesadetailedbutstrictly
hypotheticalexample『romthemedicaldeviced。main.
Keywords:safetyclaim，『iskmanagement,infusionpumps,qualitysystems
AAMITechnicalInformationReport
Atechnicalinformationrep。叫（TIR)isaρυblicationoftheAssociationfortheAdvancementofMedicallnstrumentati。n
(AAMI)StandardsB。ardthataddressesaparticularaspectofmedical恒chnology
AIth。ughthematerialpresentedinaTlRmayneedfurtherevaluationbyexpe叫s.releasingtheinfom咱ti。nisvaluable
becausetheindustryandtheprofessi
onshaveanimmediaten回dfor~.
ATIRdiffersmarledlyfromastandard。rrecommendedpractice.andreader骂shouldunderstand伽edifferences
betweenthesedocuments
Standar甘sandrecommendedp咱cticesaresu时ectt。aformalpro曲ssorcommitteeapproval，。ublicrevi脚，and
resolutionofallcomments.ThisprocessofconsensusissupervisedbytheAAMIStandardsB。ardand,inthe臼seof
AmericanNationalStandar回s.bytheAmericanNationalStandardsInstitute.
ATIRisnotsubjecttothe回meformal邵阳。valprocessasastandard.However,aTIRisapprovedfordistributionby
atechnicalcommitteeandtheAAMIStandardsB。a币。
Anotherdifferenceisthat,althoughbothstandardsandTIRsarereviewedperiodically,astandardmustbeacted。n
reaffirmed,revised，。rwithdrawn-andtheactionfor
文档评论（0）