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质量经理管理手册

质量管理组织

公司最高管理者对所生产产品的质量应承担所有的责任。因此，质量管理的运作必需由总经理(ＣＥＯ)直接控制。必须明确地结识到，质量保证工作的重要任务属于各个单位和部门，他们的工作影响着最终产品的质量。但是，除所有职能部门外，还应建立一个质量管理核心小组，以协调和监督公司内部质量方针的执行。

各个部门的人员应当结识到本部门的质量职能范围以及对产品质量的影响。各部门应有明确的组织结构，在这种组织结构中，质量活动的权限应委托给分小组。这些分小组应当清楚地结识到他们的职责、工作权限和自由度、交流的渠道以及发生意外情况的解决方法。每个员工都应具有达成质量目的的责任感。应当制定出一套管理办法，用以监督和报告所达成的质量。

图9.2

虽然质量保证重要是员工的一种职责，但是，与质量保证紧密相关的其他职责，例如，最终检查、验证和实验室实验活动等，应当归属于质量保证部门，组织机构中应当设立一个部门，专门负责监控和审核；这个部门应向质量保证部门的领导和最高管理者提供资料，以便在问题出现时，及时采用纠正措施。

组织结构仅表达出质量职能的总体框架。质量组织机构的有效性取决于总经理的责任和热情。总经理除对质量体系实行直接控制外，还应当激励所有的员工，并且通过支持有关活动和提供实行质量方针所必

要的附加条件，来明确而又连续地表现其职责。

二、质量手册法

ＩＳＯ９００１，４．２款规定“供方应建立并保持一个文献化的质量体系，以保证产品符合规定规定”。事实上，这里文献化的形式是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、程序文献和作业指导书予以颁布。质量体系文献要素见图9.2.2。

从图9.2.2

质量手册的使用

质量手册是规划和实行一个质量体系的重要文献。它可用于下列目的：

(1)就最高管理者拟定的质量方针和目的与他的职工、顾客和卖主互相沟通。

(2)树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足协议规定的规定。

(3)对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。

(4)为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。

(5)规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。

(6)保证工作有序和有效。

(7)就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们结识其工作对最终产品质量的影响，帮助员工提高自身素质。

(8)作为质量审核的依据。

质量手册的编制

质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的所有单位和个人的意见。有人认为，为加速贯彻质量体系，可以尝试使用另一个有声望公司的质量手册，这种想法是不对的。由于，即使两个公司生产同一种产品，这两个公司也绝不是同样的。

同理，也决不能企望聘请一名外单位的顾问能快速编写出你的质量手册来。质量手册应依据本公司的实践，涉及一些传统的习惯和常用的但未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而写。第一步，从实际执行任务的人员中收集所有这些实践和程序写成书面文字。然后，从质量保证有效性方面进行分析，与有关人员和他们的上级进行全面讨论，需要时应对程序进行修改。在结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认。

ＩＳＯ标准中的有些活动在某些公司的现行体系中也许是不存在的。该公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。由于ＩＳＯ９００0是用于所有类型的产品和服务的基本标准，因此，它的某些条款对制造简朴产品的中小型公司也许是不合用的。换句话说，ＩＳＯ的某些规定可以依赖于已经实行的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适应。

需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽也许简朴。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度文献化，从而形成复杂的体系，这样反而有也许使自身走向绝路。一项保证质量的文献纳入该体系之前应全面证实其实用性。

□质量手册的内容

质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ＩＳＯ标准的质量体系规定提供指南。除手册标题、引用编号、范围和目的等结构部分外，它应涉及所有关有单位用于质量保证的指令和重要程序。手册应涉及以下几方面：

1质量方针和目的

第一章必须明确规定公司的质量方针和目的。这将作为拟定全公司与质量有关的所有活动和方法的依据。

2组织

一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动广泛分布于公司各处，因而质量手册应一方面描述公司广泛的组织结构。它还应提供质量保证部门的具体组织结构以及代表各类质量保证功能的其它部门的结构，展现公司所实行的质量保证活动及其与最高管理者连接关系一个完整的图象。

3设计和开发

这一章应涉及从产品构思到设计终止的各项活动。其内容如下：

(1)研究现行市场的产品，以及消费