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单抗导向药物项目风险评估报告.docx

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    单抗导向药物项目风险评估报告

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    单抗导向药物项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、事故原因分析及事故后果预测 4

    (一)、事故案例及原因分析 4

    (二)、事故后果预测 5

    二、评价单抗导向药物项目概述 6

    (一)、被评价单位的基本情况 6

    (二)、单抗导向药物行业企业所在地的自然条件 7

    (三)、企业选址及平面布置 9

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 10

    (五)、建筑、公用工程 11

    (六)、安全管理 12

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 14

    三、定性、定量安全评价 15

    (一)、安全管理单元

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