胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告.docx

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胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告

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胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9概论 4

一、事故原因分析及事故后果预测 4

(一)、事故案例及原因分析 4

(二)、事故后果预测 5

二、安全评价程序与评价方法 6

(一)、安全评价程序 6

(二)、划分评价单元 7

(三)、确定采用的安全评价方法 9

三、评价胸腔心血管外科手术器械项目概述 11

(一)、被评价单位的基本情况 11

(二)、胸腔心血管外科手术器械行业企业所在地的自然条件 12

(三)、企业选址及平面布置 13

(四)、生产工艺、装置、储存设

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