中药管理—中药材管理中药品种保护（药事管理与法规课件）.pptx

野生药材资源保护;;;国家重点保护野生药材物种名录;;紫薇丰萸①赠猪肉②，川味黄连③送石斛，荆诃刺秦④赴远东⑤，胆⑥大心细⑦也难活⑧。?

①紫薇丰萸：紫草、阿魏、防风、山茱萸。

②猪肉：猪苓、肉苁蓉。

③川味黄连：川（伊）贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。

④荆诃刺秦：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。

⑤远东：远志、天冬。

⑥胆：龙胆（草）。

⑦细：细辛。⑧活：羌活。

;中药材的经营管理;中药材的经营管理;中

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理;;中

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理;中药材的生产管理;1、GAP基本概况;;企业需要：生产、经营企业为了获得来源稳定、质量高、农药残留少的中药材，强烈要求在产地建立中药材基地，使中药材生产企业有章可循。

实现中药有效监督管理的需要：实施GAP，把中药材生产正式纳入药品监管体系，为药品监管部门实现中药有效监管提供了法律保证。;;取消许可：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。;中药的概念及分类;一、中药的概念及分类;中药材

是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

作用：制成饮片，供调配中医处方煎服，或磨成细粉服用或调敷外用，供中药企业生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。

来源：1）大部分中药材来源于植物，药用部位有根、茎、叶、花、果实、种子、皮等。2）少部分来自于药用动物的骨、角、胆、结石、皮、肉及脏器等。3）人工栽培植物和家养动物的品种。4）矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种以及动物的化石等。;

;谢谢聆听;茯苓药材及其饮片;中药材;中药品种保护;

国务院于1992年颁布了《中药品种保护条例》。条例明确指出：“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。”;;二、中药保护品种的等级划分;三、申请中药品种保护的程序;四、中药保护品种的保护措施;四、中药保护品种的保护措施;其他保护措施;中药现代化发展概述;;

;中药饮片的管理;;中药饮片管理规定;;（三）其他规范性文件中涉及中药饮片管理的规定;;（三）其他规范性文件中涉及中药饮片管理的规定