麻醉药品精神药品特殊管理要求与临床合理应用.pptx

2024/6/1412024/6/141麻醉、精神药品的特殊管理要求与临床合理应用湖南省脑科医院药学部雷艳青

2024/6/1422024/6/142123第二节特殊药品管理的现行文件第三节麻醉、精神药品管理内容提要第一节与药品有关的概念4第四节三阶梯止痛基本原则

2024/6/1432024/6/143第一节与药品有关的概念

2024/6/1442024/6/144药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条一、相关定义

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药物滥用（drugabuse):系指人们反复\大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物,是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。

可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产生“戒断症状”。药物滥用

2024/6/1462024/6/146药物依赖性：周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地连续需要的行为和其它反应。

2024/6/1472024/6/147精神依赖性：是指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。身体依赖性：是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，也称戒断症状。

2024/6/1482024/6/148耐受性：指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或有了量的区别。

2024/6/1492024/6/149第二节

特殊药品管理的现行文件

2024/66/1410（一）、麻醉药品、精神药品国际管制简史:世界范围内对麻醉药品管制，有近100年历史；最早：1909年，“上海国际禁毒会议”；目前主要有《麻醉药品单一公约》《精神药物公约》《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》麻醉药品、精神药品国际管制概况

2024/66/1411麻醉药品、精神药品管理

国际公约的宗旨保证医疗需求（前提）防止非法滥用

2024/66/1412国务院制定并颁布的法规《中华人民共和国药品管理法》（2001年）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年）《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年）我国特殊管理的药品的法律法规

2024/66/1413《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日，国务院颁布第442号令《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行

2024/66/1414《麻醉药品和精神药品管理条例》

共九章八十九条第一章总则第二章种植、实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则

2024/66/1415卫生部发布的管理规章《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（2005年）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理定》（2005年）《处方管理办法》（2007年）《麻醉药品临床应用指导原则》（2007年）《精神药品临床应用指导原则》（2007年）《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》(1993年)

2024/66/1416《处方管理办法》(卫生部令第53号)

《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。

部长高强

二〇〇七年二月十四日

2024/66/1417药品监督管理局发布的管理规章《麻醉药品和精神药品生产管理办法》