药品经营管理—药品标签与说明书管理（药事管理与法规课件）.pptx

认识药品标签

;目录;案例：药品贴错标签致药品混错，25名患者尚未找到（视频）

思考讨论：标签在药品的使用中起到怎样的作用？

;一、药品标签的定义;二、药品标签的分类;

判断归类：下列药品图片的标签是哪些内标签哪些是外标签？;三、药品标签的内容;三、药品标签的内容;

以小组为单位，用对号勾画出表格中药品各类包装标签的内容。

;四、药品标签的管理;;;

案例分析：;认识药品标签

;目录;案例：药品贴错标签致药品混错，25名患者尚未找到（视频）

思考讨论：标签在药品的使用中起到怎样的作用？

;一、药品标签的定义;二、药品标签的分类;

判断归类：下列药品图片的标签是哪些内标签哪些是外标签？;三、药品标签的内容;三、药品标签的内容;

以小组为单位，用对号勾画出表格中药品各类包装标签的内容。

;四、药品标签书写印刷要求;四、药品标签书写印刷要求;四、药品标签书写印刷要求;四、药品标签书写印刷要求;四、药品标签书写印刷要求;四、药品标签书写印刷要求;认识药品专用标识

;目录;案例：一眼识破假冒伪劣老年人买保健品认准“蓝帽子”标识

目前，“一些不良商家经常打着‘专家’名号进行所谓的‘义诊’活动，先是免费讲课，再进行免费量血压、血脂等常规检查，假称老年人患有某种‘严重疾病’，适时推销保健品等。”山东省消费者协会相关负责人提示广大消费者，购买保健品时一定认准他是否有正确的专用标识。

思考讨论：哪些药品需要专用标识？专用标识在药品的使用中起到怎样的作用？

;总结;黑色的圆形内有一个白色的“毒”字。;蓝色正方形内有白色的圆形，圆形内有一个“麻”，并有两道白色横条。;由2个白色和2个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形，上面2个方块是白色、绿色，下面2个方块是绿色、白色。“精神药品”4个字分别在4个小方块内，白色方块内是绿字，绿色方块内是白字。;大的圆形内套一个红色小圆形，红色小圆形有黄色的边。大圆形是由红、黄相间的颜色组成，分成6均份，红黄各3份。11-1点方向、3-5点方向、7-9点方向都是黄色，其余3份??红色。;红色正方形内有一个白色的“外”字。;六、非处方药品的标志;

判断：下列文字标识哪些可出现在药品的标签上？;药品名称与注册商标管理

;目录;某制药有限责任公司生产的通用名为“小儿暖脐膏”的药品。该药外包装上名称显著标示为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名。

该类药品生产厂家往往在药品包装标签说明书中不注明或者刻意隐匿药品通用名，标示的药品名称用商品名或商标名代替，以此给消费者造成误解，将普通的药品改头换面来虚高药价。

思考讨论：该公司的药品名称是否违反相关的法律法规？该行为会造成怎样的严重后果？;

生产企业的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

;一、药品通用名称的管理;;二、药品商品名称的管理;1．由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。

2．不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。

3．不得使用以下文字：

扩大或者暗示药品疗效的；

表示治疗部位的；

直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；

直接表示使用对象特点的；

涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；

使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；

引用与药品通用名称音似或者形似的；

引用药品习用名称或者曾用名称的；

与他人使用的商品名称相同或者相似的；

人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇。;;三、药品注册商标的管理;

找出下面药品名称和注册商标的错误并说明理由

;

药品商标的有效鉴别

;药品说明书管理

;目录;

思考讨论：看药品说明书时，你对以下专业术语是如何理解的：慎用？忌用？禁用？顿服？

;视频：药品说明书你看懂了吗？

;一、药品说明书的定义;二、药品说明书的要求;三、非处方药说明书的要求;四、药品说明书的内容;四、药品说明书的内容;药品说明书内容说明：

成份或主要成份

在此项中写全处方中所有药味的－－成份

在此项中没有写全处方中所有药味的－－主要成份

非处方药中必须注明：辅料为××，防腐剂（××）

规格

处方药中表述为××g或ml等英文单位

非处方药中表述为××克或毫升等中文单位

包装

此项必须注明直接接触药品的药包材材质

生产企业

必须表示出企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址（如有）等

批准文号

必须使用国家药品监督管理局核发的新文号

作用