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综上所述，《参考物质互换性评估指南》由中华人民共和国国家卫生健康委员会发布，并于2024年5月9日发布，2024年11月1日实施此指南旨在替代先前发布的WST356—2011标准，适用于中華人民共和国国家卫生健康委员会的临床实践领域该指南通过使用模型，结合实验数据和统计分析，对参考物质间的互换性进行评估此外，还提供了两种不同测量方法——肌酐测定互换性评估OLSDME回归以及IFCC方法——作为评估工具最后，本指南还将提供详细的参考资料供参考
ICS11.020
CCSC50
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T356—2024
代替WS/T356—2011
穟e
参考物质互换性评估指南
躦
Guidelineforevaluationofcommutabilityofreferencematerials
齠
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2024-05-09发布2024-11-01实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布
WS/T356—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4评估原理2
5实验材料2
6测量程序3
e
7评价方法3
8数据分析3
穟
附录A（资料性）数据分析-肌酐测定互换性-OLS回归9
躦
附录B（资料性）数据分析-肌酐两种测定方法互换性评估-Deming回归12
附录C（资料性）Deming回归评价互换性的离群值判断方法15
齠
附录D（资料性）数据分析-胆固醇两种测定方法互换性评估-IFCC方法16
参考文献22
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I
WS/T356—2024
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