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2024年度医疗器械GSP人员上岗前考试

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）。[单选题]*

A、2024年6月1日

B、2024年7月30日

C、2024年6月12日

D、2024年7月1日(正确答案)

2、2024年新版《医疗器械经营质量管理规范》共__章__条。（）[单选题]*

A、四，一百八十七

B、十，一百一十六(正确答案)

C、十，一百零四

D、十，一百零六

3、企业质量安全关键岗位人员包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员，其中（）为最高管理者。[单选题]*

A、企