无纺布口罩检验标准.docVIP

口罩检验标准

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□财务部

□总经办□人事部□行政部□信档部□物管部□外联部

□制造中心□技术工程部□工装模具部□表面组装部□压铸成型部□注塑成型部

□机械加工部□消费电子产品部□微波产品部□综合产品部

□运营中心□采购部□计划部□商务部□仓储物流部

□品管中心□品保部□测试部

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修订内容摘要

修订日期

修订人

未经批准不准翻印

1.目的

明确口罩品质量要求，符合产品国标要求，特制定此标准进行检验。

2.范围

适用于本公司口罩的产品检验；

3.权责

3.1品保部：

3.1.1QE负责本标准的制定和修改。

3.1.2检验人员负责参照本标准对产品进行检验。

4.标准定义：

4.1判定分为：合格、拒收

4.1.1合格(Pass):外观完全满足理想状况,判定为合格。

1.1.2拒收(Re):外观缺陷未能满足理想状况,且影响产品功能和可靠度，判定为拒收。

5.检验条件

5.1灯光条件:600-800LUX

5.2目测距离：检验人员眼睛距被检验表面40±5cm。

6.抽样水准检验工具

6.1依YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准执行检验判定

6.2检验工具：手套、电子秤、能量色散X荧光谱仪、卷尺、医用口罩合成血液穿透试验仪、医用口罩阻燃性能测试仪、数字式织物透气量测定仪、纺织品气流阻力测试仪、口罩松紧带拉力机

7.检验标准

特别说明：

1.如出现其它严重影响产品的缺陷，一律不可接收。

2.原材料材质必须符合ROHS环保要求和设计要求。

7.1无纺布口罩

检验项目

标准要求

判定

资料检查

a.检查原材料的牌号（代号）、供应商名称、颜色代码等是否同要求一致，检查并记录原材料的批号或生产日期；

MAJ

b.检查供应商提供的原材料证明或第三方检测机构出具的检测报告是否与来料相一致（注意检测报告的有效期）；

MAJ

c.原材料批号或生产日期记录。?

MAJ

包装检查

a.产品包装方式需统一，包装完好，

MAJ

b.包装方式同承认之要求方式一样（承认时提供包装规范）

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c.须注明名称、地址；产品名称牌号；出厂日期；许可

MAJ

d.报告内的成分需与相对应化学成分表范围一致

MAJ

性能检查

a.过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

CR

b.细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。

CR

c.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。

CR

d.鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。

MAJ

e.合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

CR

f.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。

MAJ

g.环氧己烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

MAJ

h.微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。?

CR

重量检查

每个包装袋上的重量与采购订单核对，重量偏差应在要求的±1%内

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