医药制造企业安全生产风险分级管控和隐患排查治理双体系方案全套资料[2019-2020完整实施方案模板].docVIP

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制药厂风险分级管控和隐患排查治理双体系全套资料标准汇编文件

医药制造企业风险分级管控和隐患排查治理双体系全套方案资料标准汇编

编号：Q/RAH-001-2019

2019-2020版

发布日期：2019-04-15实施日期：2019-07-15

XX医药制造企业

目录

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第一部分风险分级管控体系

6

第1章总则

7

1.1适用范围

7

1.2编制依据

7

1.2.1相关法规及规定

7

1.2.2部门规章

8

1.2.3地方法规及文件

9

1.2.4标准和规范

10

1.3总体要求、目标与原则

12

1.4术语和定义

13

1.4.1风险

13

1.4.2危险源

13

1.4.3风险点

14

1.4.4风险辨识

14

1.4.5风险评估/评价

14

1.4.6风险分级

14

1.4.7风险管控

15

1.4.8风险信息

15

1.4.9重大风险

15

1.4.10重大危险源

15

第2章工作机制

17

2.1安全风险分级管控工作责任体系

17

2.2安全风险分级管控工作制度

18

2.2.1总则

18

2.2.2组织管理

18

2.2.3安全风险辨识

19

2.2.4方法及要求

23

2.2.5检查考核

26

2.2.6常用安全风险评估方式方法

28

2.3安全风险管控流程

31

第3章风险点识别方法

34

3.1风险点识别范围的划分要求

34

3.2风险点识别方法

34

3.3风险评价方法

34

3.4风险控制措施策划

35

3.5风险分级管控考核方法

35

3.6风险点识别及分级管控记录使用要求

35

第4章风险点分类标准

36

4.1物的不安全状态

36

4.2人的不安全行为

37

4.3作业环境的缺陷

38

4.4安全健康管理的缺陷

39

第5章医药制造企业危险源（风险点）及辨识标准

44

5.1危险源辨识和风险分析

44

5.1.1重大危险源辩识

44

5.1.2事故类型及危害程度分析

44

5.2风险辨识清单

47

第6章作业条件风险程度评价——MES法

65

6.1风险的定义

65

6.2事故发生的可能性L

65

6.3事故的可能后果S

67

第7章作业风险分析法（TRA）

71

7.1事故发生的可能性（L）取值

71

7.2事故发生的严重程度(S)取值

72

7.3风险矩阵

73

7.4风险分级

73

第8章风险分级管控建设成果

75

8.1风险评估表

75

8.2风险控制措施及实施期限

107

8.3企业工作危害分析（JHA）记录表（样表）

107

8.4企业安全检查表表法（SCL）记录表（样表）

112

8.5作业活动清单

115

8.6安全检查对照样表

116

8.7设备设施清单

123

8.1制药企业风险分级管控信息表

124

8.2制药企业风险分级管控信息表

125

8.3制药企业风险分级管控登记台账

126

8.4制药企业风险分级管控登记台账

127

8.5制药企业风险分布统计表

130

8.6制药企业风险分级管控登记台账