ICU一次性医用耗材管理制度及使用流程.pdf

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一次性医用耗材的管理及使用规范与流程

为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定

一、一次性医用耗材的管理

一、验收管理：

1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国

家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.

2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查

验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标

识应符合国家标准《GB15979—1995》《GB15980—1995》

《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)进口产品应有中文标识.

二、使用管理：

1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量

最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医

院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明

原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、

浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，

不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品

种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药

剂科门诊药房以处方形式购买。

5严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不

得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购

的耗材也不得应用于临床诊疗。

6开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价

等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、

品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

7所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入

性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植

入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，

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手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到

随时可追溯的目的。

8依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，

如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

9属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科

审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所

必须，按新增医用耗材处理。

二、一次性医用耗材的使用流程（附图）

1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标

准及使用对象进行使用，严格执行无菌操作技术，医疗技术的准入制度及操作技术

规范。

2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法，对象，注意事项，

遵守相应的规定。

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3、需要与患者知情的应与患者进行沟通，签订知情同意书（如贵重耗材，介入

等）。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。

4、操作使用前要严格的检查：医师对置入，介入类、各种医用包、导管等材料

在使用前进行严格的检查，确定没有质量问题方可使用。护士对自己使用的医用耗

材在使用前进行检查。如包装有效期、