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早产临床防治指南（2024版）

摘要

早产是常见的妊娠并发症，是围产儿及5岁以下婴幼儿死亡和残疾的重要原因。随着我国传统生活方式的改变，生育政策调整后高龄孕妇增加，妊娠间隔改变，妊娠合并内外科疾病发生率增高等因素的影响，我国早产率呈上升趋势。为降低我国早产率，提高早产儿存活率，减少早产相关严重并发症，中华医学会妇产科学分会产科学组对上一版《早产的临床诊断与治疗指南（2014）》进行了更新。本次更新基于早产防治证据的研究进展，首先列出相关问题，经过两轮产科学组专家参与的Delphi问卷调查、临床一线工作者的问卷调查以及会议讨论，最终形成18条推荐意见，以期为临床实践提供参考。本指南适用范围：单胎妊娠、胎膜完整的自发性早产的防治。

早产是常见的妊娠并发症，是围产儿、5岁以下婴幼儿死亡和残疾的重要原因［1,2,3］，中华医学会妇产科学分会产科学组2007年制定了《早产的临床诊断与治疗推荐指南（草案）》［4］，并于2014年更新，正式发布了《早产临床诊断与治疗指南（2014）》［5］，对规范我国早产高危孕妇的识别、临床诊断、预防、治疗，提升我国早产防治临床工作的同质性，发挥了重要作用。2018年，在国际46个早产指南评价中我国2014版指南受到高度认可［6］。但是，随着我国传统生活方式的改变［7］以及生育政策调整后高龄孕妇的增加，妊娠间隔改变，妊娠合并内外科疾病的发生率增高等因素的影响，早产的发生率呈上升趋势［8,9］。为降低我国早产的发生率，提高早产儿存活率，降低早产相关严重并发症的发生率，产科学组决定基于当前早产防治的最佳证据，更新2014版的早产诊断与治疗指南。此次更新内容主要包括早产定义的讨论、识别早产高危人群的方法、预防策略新的循证证据及治疗方法。按照临床实践指南更新方法和步骤，引入推荐意见分级的评估、制订和评价（gradingofrecommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）方法，结合临床医师的经验，考虑我国孕妇的偏好及价值观，平衡干预措施的利与弊，形成了18条推荐意见，以期为临床实践提供参考。本指南适用范围：单胎妊娠、胎膜完整的自发性早产的防治。

本次指南更新，首先系统梳理了早产相关的若干临床问题，结合必威体育精装版发表的国内外相关研究证据、指南及专家共识，形成Delphi问卷，组织了两轮产科学组专家参与的Delphi问卷调查［10］、临床一线工作者的问卷调查［11］及会议讨论，并在国际实践指南注册与透明化平台注册（PREPARE2022CN734）。本指南标出的证据质量和推荐强度采用GRADE分级。证据质量等级分为：高级（Ⅰ）：非常确信真实的效应值接近效应估计值；中级（Ⅱ）：对效应估计值有中等度信心，真实值有可能接近估计值，但仍存在两者大小不同的可能性；低级（Ⅲ）：对效应估计值的确信程度有限，真实值可能与估计值大小不同；极低级（Ⅳ）：对效应估计值几乎没有信心，真实值很可能与估计值大不相同［12］。推荐强度等级分为3级，强烈推荐（A）：明确显示干预措施利大于弊或弊大于利；弱推荐（B）：利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当；良好实践声明（C）：基于非直接证据或专家意见、经验形成的推荐。

早产的定义及分类

早产定义的上限全球统一，即妊娠不满37周分娩；而下限设置各国不同，受社会经济状况、文化、教育、遗传、医疗保健水平及早产儿救治能力等多种因素影响。一些发达国家与地区采用妊娠满20周，也有一些采用妊娠满24周。近年，我国围产医学较快发展，早产儿救治能力提升，部分地区的调查显示，≥26周胎龄的超早产儿存活率已超过80%，明显高于≤25周胎龄的超早产儿，已接近国际发达国家水平［13,14］；但是我国不同地区的早产儿救治水平参差不齐，无残疾生存率有待改善［15］。根据中华医学会妇产科学分会产科学组的两次Delphi调查结果［10］，本指南早产下限仍然采用妊娠满28周或新生儿出生体重≥1000g的标准；但是，提倡积极救治≥26周胎龄的超早产儿，有条件的地区在产妇及家属充分知情同意的前提下，不放弃对24~26周有生机儿的救治。

根据发生的原因不同，早产可分为自发性早产和治疗性早产。前者包括早产和胎膜早破后早产；后者是因妊娠合并症或并发症，为母儿安全需要提前终止妊娠。预防治疗性早产的关键是控制基础疾病及妊娠并发症，包括几乎所有高危妊娠的防治［16］，预防方法可参考不同高危妊娠的诊疗指南；本指南主要针对单胎妊娠、胎膜完整的自发性早产。

根据早产孕周可将早产分为：（1）晚期早产（latepreterm），即妊娠34~37周的分娩；（2）中期早产（moderatepreterm），即妊娠32~34周的分娩；（3）极早产（verypreterm），即妊娠28~32周的分娩；（4）超