乐普2023年研发项目名称.docx

主要研发项目名称

项目目的

项目进展

拟达到的目标

预计对公司未来发展的影响

生物可降解PFO

产品用于卵固孔未闭的封堵治疗

报告期内取得注册证

取得注册证

目前市场上用子介入

治疗的卵圆孔未闭封

堵器产品都是选用镍

钛合金材料，主要是

利用镍钛合金较好的

形状记忆特性，但是

镍钛合金为金属材

料，植入到人体后会

永久存留在体内且会

存在金屑离子析出、

磨损、传导阻滞等远

期的风险，因此，我

们开发一款生物可降

解卵臣孔未闭封堵

器，该封堵器在满足

心脏缺损有效封堵的

前提下，在合适的时

间内完成生物降解，

降解产物能够被人体

完全代谢，让来者在

心脏缺损被修复后，

封堵器降解消失，彻

底规避了远期风险

经导管植入式人工心脏瓣膜系统

适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为志有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣决管，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄

≥70岁的志者。

临床随访

取得注册证

随著国内外经导管主动脉瓣置换技术的蓬勃发展，新的国产瓣膜和器械不断产生：ScienCrown瓣膜与先前上市国产的自膨式瓣膜及国外的球赢扩张式瓣膜均有明显的结构差异，具有独立自主知识产权，具备100%完全可回收等特点，解决临床需求特点，为志者带来全新的成功护理标准，在瓣膜性能和预后方

面，提供更高体验。本产品上市后，将采