药品经营和使用质量监督管理办法(试题和答案) .pdf

药品经营和使用质量监督管理办法试题

姓名：部门/岗位：分数：

本试卷共100分，80分合格。

一：单项选择题（每题10分，共50分）

1、《药品经营和使用质量监督管理办法》2023年9月27日国家市场监督管理总局

令第84号公布自（）起施行

A.2024年1月1日B.2023年9月27日C.2023年10月1日D.2023年12月1日

2、药品经营许可证有效期为（）年

A.3年B.4年C.5年D.10年

3、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届

满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。

A.2个月B.3个月C.6个月D.六个月至两个月期间

4、药品零售企业应当遵按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于（）年。

A.有效期后1年B.2年C.3年D.5年

5、对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒

性药品经营企业检查，每年（）；

A.每半年不少于一次B.每年不少于一次C.三年内对本行政区域内药品经营企业

全部进行检查

二：不定项选择题（每题10分，共30分）

1、从事药品零售活动的，应当具备以下条件，下列说法正确的是（）：

A经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法

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经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

B.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域；

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，企业法定代表人、主要负责人、

质量负责人等符合规定的条件；

D.有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统，符

合药品经营质量管理规范要求。

2.许可事项是指（）

A.经营地址B.经营范围C.经营方式D.仓库地址E.企业名称

3.药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品。

A.疫苗B.医疗机构制剂C.中药配方颗粒D.含麻黄碱制剂

三、判断题：（每题5分，共20分）

1.仅药品上市许可持有人将其持有的品种委托销售的，接受委托的药品经营企业应

当具有相应的经营范围。受托方不得再次委托销售。（）

2.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。（）

3.药品零售连锁门店的经营范围可以超过药品零售连锁总部的经营范围。（）

4.从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法取得药品经

营许可证（）

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答案：一：A、C、D、D、B

二：ABCD、ABCD、ABC

三：✔、✔、✖、✔

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