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解读RECIST1.1解读RECIST专题知识第1页
内容介绍RECIST标准背景RECIST1.1详细介绍RECIST1.1与1.0主要差异未来研究4123解读RECIST专题知识第2页
1.RECIST标准背景临床试验需要临床实践需要学术交流1981WHORECIST1.0RECIST1.13解读RECIST专题知识第3页
实体瘤评价标准完善WHO标准:1.二维法经过肿瘤双径乘积进行评定;2.建立了肿瘤负荷总体评价概念;3.建立了经过评价治疗期间相对基线改变而判断治疗反应理念。RECIST1.1评定病灶数;病理性淋巴结;病情恶化分类;不可测量或非目标病灶明确恶化;新损害检测。经过分析实践中出现问题及新技术利用,对评价标准逐步进行修订1.0病变大小;随访病变数目;一维测量法;肿瘤评价标准。解读RECIST专题知识第4页
RECIST1.1
——responseevaluationcriteriainsolidtumorsvision1.1RECIST指南:实体瘤测量和成人、小儿癌症临床试验中肿瘤大小改变客观评定要求标准做法。适合用于:各类实体瘤中全部以客观反应为主要研究终点试验,以及负担疾病稳定评定、肿瘤进展或进展时间分析试验。因为恶性脑肿瘤及淋巴瘤反应评定国际准则已单独出版,这一指南不用于恶性脑肿瘤及淋巴瘤研究。解读RECIST专题知识第5页
2.RECIST1.1详细介绍2.1肿瘤病灶/淋巴结分类肿瘤性病变:CT-10mm;X光-20mm;卡尺-10mm恶性淋巴结:CT-短轴15mm最长径10mm或淋巴结短轴10mm-15mm脑膜疾病、胸/腹/心包积液、炎症乳腺疾病、淋巴管参加皮肤或肺病变、腹部器官巨大症等骨病变囊性病变(怎样测量?)已经受到局部治疗病变可测量病灶不可测量病灶病变可测量性特例解读RECIST专题知识第6页
2.2测量方法规范=10mm表浅病灶,提议使用彩色照片统计,附百分比尺;当既可临床检验也可影像学检验时,应行影像学检验优先选取CT扫描肺实质中边界清楚病灶也可使用胸片检测最有效和重复性最好提议层厚5mm当CT层厚5mm,可测量病灶最小应是层厚两倍区分PR和CR证实渗出液肿瘤性质临床检验病灶胸部X片CT,MRI细胞学、组织学2.RECIST1.1详细介绍
治疗前评定与治疗开始间隔越短越好,最多不能超出4周解读RECIST专题知识第7页
2.RECIST1.1详细介绍超声检验:1.不适合用于评定病灶大小,不应用于测量方法。2.超声发觉新病灶,提议用CT或MRI验证。3.如顾虑CT射线照射,可用MRI代替来检测待检病灶内镜、腹腔镜:不提议用这些技术评定实体瘤。可用于证实完全病理学缓解或确定完全缓解或手术切除后再发。肿瘤标志:1.肿瘤标识物不能单独用于评定实体瘤疗效。2.治疗前肿瘤标志物有升高者,评价疗效为CR需肿瘤标志物正常3.关于CA-125改变(复发性卵巢癌)和PSA改变(复发性前列腺癌)尤其标准已经出版。2.2测量方法规范解读RECIST专题知识第8页
1.总数不超出5个;每个器官不超出2个[1]基线直径总和=非结节病灶最长直径+结节病灶短直径2.最长直径;代表全部累及器官;含有良好测量重复性3.淋巴结短径≥15mm4.余病灶可视为非靶病灶,无需测量,但应统计靶病灶和非靶病灶基线统计2.RECIST1.1详细介绍2.3疗效评定标准[1]BogaertsJ,EJC.,45(2):248-260解读RECIST专题知识第9页
治疗前治疗后解读RECIST专题知识第10页
与靶病灶直径和最小值相比,全部靶病灶直径总和最少增加20%;直径总和增加绝对值还必须大于5mm;出现新病灶与靶病灶直径和最小值相比,既达不到缓减标准、也达不到恶化标准者。全部靶病灶消失,任何病理性淋巴结(不论是否为靶病灶)短轴值必须10mm与基线相比,全部靶病灶直径总和最少减小30%CRSDPRPD2.DETAILSOFRECIST1.12.4靶病灶评价及注意事项2.RECIST1.1详细介绍解读RECIST专题知识第11页
2.RECIST1.1详细介绍淋巴结:1.判断CR时,每个结节短轴均10mm。2.判断PR,SD和PD时,结节实际短轴值将包含在靶病灶直径总和中。小到无法测量靶病灶:1.基线统计过全部病灶都必须在随即评定中统计它们实际测量值;2.如病灶确实存在但比较含糊
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