基于过程的质量管理体系审核审核检查单（2024A0-雷泽佳编写）.docxVIP

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第一部分：基于过程的质量管理体系审核审核检查单：质量管理体系单一过程现场审核通用检查单（通用于质量管理体系所有过程）

审核维度（过程阶段）

审核项目（过程管理环节）

审核要点（准则）（过程管理检查要点）

过程策划的验证（1-P）

1.1确定并适当规定过程及其主要活动

1.1.1过程类别是什么？【业务或运行过程、安全管理过程、行政综合及体系通用过程；运行过程（外部服务对象导向过程）、管理过程和支持过程】

1.1.2该过程存在的意义、功能或价值是什么？

1.1.3该过程控制范围与适用对象是什么？

1.1.4将输入转化为输出的活动有哪些？

1.1.5该过程是否涉及外包/外协/外部提供/合作？

1.2确定或规定过程所需的输入

1.2.1-1输入有哪些？（输入的形式是什么？）【如人员、物质、设施设备、工具、财务资源、信息系统、技术、环境以及要求、文件、记录、数据与信息、计划、报告、标准等）】（见1.9）

1.2.1-2输入有哪些？（要求）顾客与其他相关方需求和期望是什么？

1.2.1-3输入有哪些？过程运行的约束条件有哪些？准备工作有哪些？工作依据有哪些（文件）？

1.2.2输入源有哪些？/输入来自于哪个或哪些过程）【前序过程；内部或外部供方、顾客或其他有关相关方的过程】

1.2.3输入的提供方（供方）是谁？

1.3确定或规定过程所需的期望的输出

1.3.1输出有哪些？【过程的预期结果（目标、绩效指标）；有多少种输出？/输出的形式是什么？（物质、能量、文件、记录、计划、报告、数据与信息、知识、产品与服务、决策等）】

1.3.2输出提供给谁？/输出的接受方（顾客）是谁？

1.4确定并描述过程网络、过程顺序和相互作用（接口关系）

1.4.1在过程网络或系统（过程清单、总流程）中处于什么位置？与哪些过程相互作用？（与该过程相关联的过程是什么？该过程属于哪个过程的子过程？

1.4.2是否绘制了流程图或流程表？是否界定了过程起点与终点？流程设计是否完整，流程步骤与顺序设计是否合理与适宜？各活动之间的接口关系处理是否恰当？

1.4.3前后过程输入与输出的衔接关系是怎样的？【一个过程的输入通常是其他过程的输出，一个过程的输入也可包括其他多个过程的输出；一个过程的输出可成为其他过程的输入】

1.4.3该过程涉及哪些相关方？

1.5分配过程的职责和权限（过程所有者）

1.5.1所涉及相关领导、部门与科室职责以及相关岗位职责是否得到充分规定与分解？

1.5.2过程的所有者（责任者、主导者或责任人是谁）？他们的职责权限是什么？/文件中“5职责”描述是否符合要求（见评审标准中“职责描述”审查要点）

1.5.3是否需要跨职能小组（如领导小组、工作组等）来管理过程？

1.5.4过程的相关方涉及到哪些，接口关系处理是否合理？

1.6识别和理解相关方及其需求与期望

1.6.1该过程的相关方涉及到哪些？

1.6.2有关的相关方有哪些需求与期望？他们的需求和期望是否并在相关文件中得到规定与理解？

1.7策划并确定应对风险和机遇的措施

1.7.1该过程运行涉及哪些风险和机遇？【风险点、风险程度】

1.7.2该过程应对相关的风险和机遇的必要应对措施有哪些？

1.8确定或规定过程运行及控制准则和方法

1.8.1该策划和支持该过程运行与控制的主要依据（体系文件上位规章标准）有哪些？是否能够提供必威体育精装版有效版本文件？--

1.8.2体系文是否充分、符合与适宜（文件评审九大要点，策划+八大方法，“该写的是否写到”）？

1.8.3体系文件是否与工作实际相符和保持一致（文实相符）？

1.8.4是否制定了相应工作规划、计划（重点工作任务安排）与专项方案（质量计划）？

1.8.5是否设计了用于监视和测量过程绩效的控制和检查点（过程绩效指标）？

1.9确定和配备过程有效运行与控制所需的资源

1.9.1是否配备了胜任的人员（包括所要求的能力与资格）？

1.9.2是否确定并提供了所需的基础设施及监视和测量资源、过程运行环境、组织的知识与信息？

1.9.3是否确定并提供了所需的财务资源？

1.9.4是否需要利用外部资源/外部资源有哪些？

1.10过程变更的策划

1.10.1过程是否发生了变更？对变更是否进行了再策划？

1.10.2过程运行及控制准则和方法是否得到更新与维护？

过程实施的验证（2-D)

2.1是否按过程运行及控制准则和方法实施过程有效控制？

2-1-1过程的实施是否合规？/该过程活动的运行与控制是否符合相应上位规章的要求？

2-1-2该过程活动的运行与控制是否符合相应体系文件以及策划安排的规定？【过程的实施与体系相关要求与文件要求的符合情况，“写到的是否做到”】

2.2过程的职责和权限是否得到履行？

2.2.1主管或分管领导、主管或归口部门