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靶向制剂治疗免疫介导炎症性肠病药学指引
目录
一、IBD治疗靶向制剂分类及作用机制
4
1.生物制剂
4
1.1抗TNF-α单抗及其作用机制
4
1.2抗整合素单抗及其作用机制
4
1.3抗IL单抗及其作用机制
4
2.小分子靶向药物
5
二、IBD靶向制剂基本情况
6
1.IBD靶向制剂国内上市情况
6
2.国外获批IBD治疗适应证的靶向制剂药物
7
3.药代动力学特征
9
4.靶向制剂用于IBD的指南推荐情况
10
4.1UC相关指南及靶向制剂推荐情况
10
4.2CD相关指南及靶向制剂推荐情况
11
5.IBD的联合用药治疗方案
14
5.1双靶治疗的选择
14
5.2靶向制剂与传统治疗药物联用
15
6.用法用量
16
6.1IBD靶向制剂基本使用方法及失应答剂量调整
16
6.2肝/肾功能损伤患者的剂量调整
18
6.3用药疗程
18
三、用药监护
18
1.用药前筛查及使用禁忌
18
2.治疗药物监测
19
2.1抗TNF-α制剂的TDM
20
1
2.2VDZ和UST的TDM
21
2.3乌帕替尼的TDM
21
2.4基于TDM结果的治疗策略调整
21
2.5药物疗效监测
22
3.安全性监护
23
3.1药品常见不良反应
23
3.2黑框警告
24
3.3其他不良反应及注意事项
25
3.4药物停用
26
4.特殊人群用药
27
4.1儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人及肿瘤患者用药
27
4.2肝/肾功能损伤患者用药
29
5.IBD靶向治疗药物与其他药物的相互作用
30
5.1疫苗接种
30
5.2与其他药物的相互作用
31
6.药学监护要点
31
6.1临床治疗过程中的药学监护
31
6.2患者用药教育
32
6.3患者疾病自我管理指导
32
参考文献
34
2
炎症性肠病(inflammatoryboweldisease,IBD)属于免疫介导的炎症性疾病
(Immune-mediatedinflammatorydiseases)。主要包括溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,
UC)和克罗恩病(Crohnsdisease,CD),具有病因不明、反复发作、迁延不愈的特点。
IBD多发于青少年,主要症状为腹痛、腹泻、同时可能累及全身各个器官,常伴随关节、
皮肤、眼等肠外表现,并可能出现消化道大出血、肠梗阻、癌变等并发症,严重影响患
者的生活质量。全球有超过1000万人受到IBD困扰,过去20年间,中国的IBD发病
率和患病率均有显著增长,已经从“罕见病”变为常见病。预计到2025年,中国的IBD
患者总数将到达150万。
随着对IBD病理生理机制的深入了解,新的治疗药物不断涌现。除了传统治疗的药
物如氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫调节剂,现在还有很多的靶向制剂,为患者提供
了更多的治疗选择。其中靶向制剂包括生物制剂和小分子药
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