《靶向制剂治疗免疫介导炎症性肠病药学指引》.pdf

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靶向制剂治疗免疫介导炎症性肠病药学指引》本指南旨在为您提供针对免疫介导的炎症性疾病InflammatoryBowelDisease,IBD的有效治疗手段和药物选择,以及用药过程中应注意的安全性和护理措施一IBD治疗目标IBD的主要目的是控制和预防病情进展,改善生活质量,减轻疼痛和不适IBD分为两种类型,即溃疡性结肠炎UC和克罗恩病crohnsdisease,CD二治疗指南概述1医学界广泛认可生物制剂作为治疗IBD的重要方式,包括TNFα单抗

靶向制剂治疗免疫介导炎症性肠病药学指引

目录

一、IBD治疗靶向制剂分类及作用机制

4

1.生物制剂

4

1.1抗TNF-α单抗及其作用机制

4

1.2抗整合素单抗及其作用机制

4

1.3抗IL单抗及其作用机制

4

2.小分子靶向药物

5

二、IBD靶向制剂基本情况

6

1.IBD靶向制剂国内上市情况

6

2.国外获批IBD治疗适应证的靶向制剂药物

7

3.药代动力学特征

9

4.靶向制剂用于IBD的指南推荐情况

10

4.1UC相关指南及靶向制剂推荐情况

10

4.2CD相关指南及靶向制剂推荐情况

11

5.IBD的联合用药治疗方案

14

5.1双靶治疗的选择

14

5.2靶向制剂与传统治疗药物联用

15

6.用法用量

16

6.1IBD靶向制剂基本使用方法及失应答剂量调整

16

6.2肝/肾功能损伤患者的剂量调整

18

6.3用药疗程

18

三、用药监护

18

1.用药前筛查及使用禁忌

18

2.治疗药物监测

19

2.1抗TNF-α制剂的TDM

20

1

2.2VDZ和UST的TDM

21

2.3乌帕替尼的TDM

21

2.4基于TDM结果的治疗策略调整

21

2.5药物疗效监测

22

3.安全性监护

23

3.1药品常见不良反应

23

3.2黑框警告

24

3.3其他不良反应及注意事项

25

3.4药物停用

26

4.特殊人群用药

27

4.1儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人及肿瘤患者用药

27

4.2肝/肾功能损伤患者用药

29

5.IBD靶向治疗药物与其他药物的相互作用

30

5.1疫苗接种

30

5.2与其他药物的相互作用

31

6.药学监护要点

31

6.1临床治疗过程中的药学监护

31

6.2患者用药教育

32

6.3患者疾病自我管理指导

32

参考文献

34

2

炎症性肠病(inflammatoryboweldisease,IBD)属于免疫介导的炎症性疾病

(Immune-mediatedinflammatorydiseases)。主要包括溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,

UC)和克罗恩病(Crohnsdisease,CD),具有病因不明、反复发作、迁延不愈的特点。

IBD多发于青少年,主要症状为腹痛、腹泻、同时可能累及全身各个器官,常伴随关节、

皮肤、眼等肠外表现,并可能出现消化道大出血、肠梗阻、癌变等并发症,严重影响患

者的生活质量。全球有超过1000万人受到IBD困扰,过去20年间,中国的IBD发病

率和患病率均有显著增长,已经从“罕见病”变为常见病。预计到2025年,中国的IBD

患者总数将到达150万。

随着对IBD病理生理机制的深入了解,新的治疗药物不断涌现。除了传统治疗的药

物如氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫调节剂,现在还有很多的靶向制剂,为患者提供

了更多的治疗选择。其中靶向制剂包括生物制剂和小分子药

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