医药生物行业月报-ASCO2024：肿瘤疗法进入“舒适”阶段，PD1、ADC、双抗、小分子、mRNA疫苗等多领域展示突破性进展.pptx

报告摘要2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。今年ASCO年会的主题是“癌症治疗的艺术与科学：从舒适到治愈”，旨在认可癌症领域取得进展的同时，也将聚焦“癌症治疗的艺术”，向“舒适医疗”前进。2024ASCO国外药企部分重点药物临床数据展示：癌症疫苗获得新突破，ADC探索值得期待，小分子开启治疗新纪元。mRNA领域：V940是默沙东与莫德纳合作开发的一款mRNA肿瘤疫苗，大会数据显示其与派姆单抗联用，将高危III/IV期黑色素瘤患者的远处转移或死亡风险降低了62%，复发或死亡风险降低了49%。ADC领域：Enhertu首次公布HER2超低表达数据，被纳入Late-Breaking-Abstract，未来有望成为接受一线或二线内分泌治疗后HER2低表达和HER2超低表达转移性乳腺癌患者的治疗新标准。小分子领域：洛拉替尼CROWN研究随访5年数据正式公布；5年的PFS率高达60%，创造了ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS纪录！2024ASCO国内药企部分重点药物临床数据展示:ADC产品一马当先，双抗产品跃跃欲试。ADC领域：宜联生物布局的HER3靶点ADC产品在早期展现出相比同靶点竞品更优异的数据表现，而且在研发进度上有望冲击全球领头羊第一三共；科伦博泰、乐普生物在ADC+IO模式正在在积极布局。双抗领域：同时靶向肿瘤细胞以及T细胞策略的双抗设计成为2024ASCO会议展示的热点。PD-L1/4-1BB双抗的临床数据也迎来井喷式释放，整体看绝大部分单药ORR均在10~20%之间，联用PD-1抑制剂后ORR提高5~10个百分点。南京维立志博的LBL-024，单药治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）ORR达到了39.0%(16/41)。会议热点解析：PD1围手术期治疗：国外，K药已打造了辅助/新辅助领域的新增长引擎；国内，特瑞普利单抗的适应症逐渐向围手术期治疗拓展。乐普生物三项研究入选，ADC和ADC+IO管线临床疗效优异：乐普生物公布EGFRADCMRG003联合PD-1单抗普特利单抗的临床I/II期数据，在PD-1+化疗经治的鼻咽癌以及未经全身性治疗的头颈癌患者中改善了肿瘤微环境，并取得了积极疗效。投资建议：PD-1领域建议关注恒瑞医药、君实生物、百济神州、信达生物等；ADC领域建议关注恒瑞医药、科伦博泰、迈威生物、乐普生物、翰森制药、荣昌生物等；双抗领域建议关注康方生物、信达生物、贝达药业、中国生物制药等。风险提示：临床进展不及预期，销售不及预期，政策变动，其他系统性风险2

1.2024ASCO国外药企部分重点药物临床数据展示3资料来源：医药经济报,医药魔方,厚朴方舟,药时代,方正证券研究所1.12024年癌症疫苗获得新突破，ADC探索值得期待mRNA领域：随着生物技术的不断进步，mRNA肿瘤药物已经成为癌症免疫治疗领域的一个研究热点。V940是默沙东与莫德纳合作开发的一款mRNA肿瘤疫苗，今年V940有三篇摘要入选ASCO，KEYNOTE-942的3年随访数据显示，mRNA-4157疫苗与派姆单抗联用，将高危III/IV期黑色素瘤患者的远处转移或死亡风险降低了62%，复发或死亡风险降低了49%(未附图表）。ADC领域：本次ASCO会议第一三共6款临床阶段DXd-ADC产品悉数亮相，其中Enhertu首次公布HER2超低表达数据，意味着Enhertu可以覆盖接近90%的HR+乳腺癌患者，因此被纳入Late-Breaking-Abstract，可能成为接受一线或二线内分泌治疗后HER2低表达和HER2超低表达转移性乳腺癌患者的治疗新标准，对于改变HER2表达的范式具有重要意义。图表1：2024ASCO国外药企部分重点药物临床数据-ADCORRCRDCRPFS OS（月） （月）转移性乳腺癌患者的疗效和安全性HR阳性/HER2低表达晚期或关键Ⅲ期临床研究DESTINY-Breast06（DB-06）T-DXd（5.4mg/kg，q3w）VS（TPC：卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）56.5%vs32.2%2.5%vs0-13.2vs8.1尚未成熟二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性Ⅲ期临床研究DESTINY-Breast03研究T-DXd（5.4mg/kg，q3w）VST-DM1：(3.6mg/kg，q3w）78.9%vs36.9%-- 29.0vs7.252.6既往治疗过的HER2突变非小细胞肺癌II期DESTINY-Lung02T-DXd5.4mg/kg(n=102)VST-DXd6.4mg/kg(n=50)50%vs56%10.0vs12