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新员工质量体系考核试卷含答案

一、判断题（每题2分，36分）

1.2020年施行的《药物临床试验质量管理规范》的两大核心为受试者权益和安全、数据真实可靠完整。

对(正确答案)

错

2.科学和社会的获益优于受试者的权益和安全。

对

错(正确答案)

3.临床试验结束时，临床试验的必备文件也不再需要保存，可以就地销毁，且必备文件应当至少保存至临床试验结束后5年。

对

错(正确答案)

4.在临床试验的信息和受试者信息处理过程中，应该注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。

对(正确答案)

错

5.受试者相关身份鉴别记录的必威体育官网网址事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试