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静脉用药集中调配操作规程
第一章总则
第一条目的与依据
为规范静脉用药集中调配工作,确保患者用药的安全性和有效性,根据相关法律法规及有关规定,制定本操作规程。
第二条适用范围
本操作规程适用于医院内使用静脉给药的各个环节,包括药房、药剂科、护士站以及涉及静脉用药的其他科室,适用于所有从事静脉用药集中调配的医务人员。
第三条定义
静脉用药集中调配:指在医疗机构内,根据医嘱要求,将药物按照一定比例通过特定操作进行混合、配制,最终供给给患者的过程。
药物:指包括各类药品、溶媒、辅料等。
医嘱:指医生根据患者的病情和治疗需要,书面或电子化地开出的需要配制和使用静脉药物的指示。
第二章调配要求
第四条调配质量要求
调配环境:药房和调配室应设有洁净操作区,操作区应具备良好的通风设施,防尘、防虫、防霉、防潮。
调配工具:调配过程中所需的工具、器具应定期进行消毒、清洗,并进行指定存放。
药物有效期:调配的药物应根据相关规定和药品说明书的要求,确保有效期。
第五条调配操作要求
调配人员:药剂科应配备具备相应资质的药学人员,且需要经过相关培训及考核合格。药剂科人员应按照操作规范进行配制操作,并记录相关信息。
药物准备:根据医嘱要求,选择符合规范的药物、剂量和液体配制方案,进行药物准备。准备过程中应注重药物的避光、防尘、防震。
操作记录:对于每一批次的药物调配,调配人员应当在相应的记录表格中填写调配日期、药物名称、剂量、有效期等信息,并签字确认。
第三章质量控制
第六条药物质量控制
药物采购:药剂科应当按照医院采购制度,选择具备药品质量保证资质的药品供应商进行药物进货。
药物储存:药剂科应设有专门的储药区域,进行药品分类存放,确保药物的正确贮存温度和湿度。
药品检验:对于药物的进货、存储环境、有效期等进行定期检验,并记录检验结果。
第七条质量管控体系
内部质量控制:药剂科应建立质量控制合理有效的内部体系,制定相应的质量控制标准、流程、作业指导书等文件,并进行定期检查和评估。
外部质量控制:药剂科应及时与相关监管机构建立联系,定期参加和完成外部药品质量评估、监测工作,确保调配的药物符合质量标准。
第四章责任与追究
第八条违规处理
对于违反本操作规程、操作不当、质量问题、对患者造成危害等行为,由医院按照相关规定,给予相应的纪律处分,包括但不限于警告、记过、记大过、开除等处罚。
对于因违规行为造成患者损害,医院将依法依规进行相应的赔偿。
第九条审查与更新
为保证本操作规程的有效性和适应性,医院应定期对操作规程进行审查,并根据需要进行更新。
第五章附则
第十条附加条款
根据实际情况,医院可根据需要追加附加条款,对具体环节和实施细则进行具体规定。
第十一条生效与修改
本操作规程自颁布之日起生效,如需修改或完善,应进行必要的程序审批,并按规定程序进行公示。
本操作规程经药剂科审定,医务部审查同意后生效。
制定单位:XXX医院
制定日期:2022年X月X日
附件列表
法律名词解释
静脉用药集中调配:指在医疗机构内,根据医嘱要求,将药物按照一定比例通过特定操作进行混合、配制,最终供给给患者的过程。
药物:指包括各类药品、溶媒、辅料等。
医嘱:指医生根据患者的病情和治疗需要,书面或电子化地开出的需要配制和使用静脉药物的指示。
违约行为及认定
违反本操作规程、操作不当、质量问题、对患者造成危害等行为均视为违约行为。
对于违约行为,医院将按照内部纪律和相关法规进行处理和追究责任。
如因违约行为造成患者损害,医院将依法依规进行相应的赔偿,并追究责任人的法律责任。
违约行为的认定应根据事实依据,并经过相关部门的调查和评估。医院将依法依规认定违约行为,并采取相应惩处措施。违约行为的认定应严格遵守相关法律法规,以及医院内部规章制度和相关操作规程的规定为依据。
在执行中遇到的问题及解决办法
问题:
药物调配过程中存在操作不规范、要求不明确等问题,导致药物质量不稳定。
药物储存区域无法保持恒温、湿度不合适,影响药物的质量。
药剂科人员培训和考核机制不完善,导致人员素质参差不齐。
记录填写不规范或遗漏,无法及时追溯调配的具体批次。
解决办法:
加强药物调配操作规范的培训,并设立专门的监督机制,定期进行操作规范的考核和审查。
定期维护储存设备,确保其正常运行,并对药物储存环境进行监测和调整。
完善药剂科人员培训制度,加强培训资源的投入,提高人员的专业素质。
强化记录填写要求,制定详细的记录要求和流程,并进行查漏补缺。
本合同适用的应用场景
本合同适用于医院内使用静脉给药的各个环节,包括药房、药剂科、护士站以及涉及静脉用药的其他科室。主要适用于以下场景:
在静脉用药调配过程中,需要确保药物的准确性、有效性、安全性和稳定性的场景。
针对需要进行药物混合、配制
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