2023年药品综合知识试题及答案.doc

药品综合知识试题及答案

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填空题(每空1分，共20分)

1、现行版《药典》分为四部，从12月1日正式实行。

2、公司应根据药品质量特性进行合理储存，依据药品储存规定存设立常温库，常温库温度为10～30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库温度为2～10℃、冷藏药品应温度控制在2℃～8℃，各库房相对湿度应保持在35～75％之间。

3、垛间距大于5cm，药品和库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设

备间距大于30cm，和地面大于10cm。

4、药品成份含量不符合国家药品标准，为劣药。?不注明或更改生产批号，按劣药论处。

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查拟定符合质量标准、安全有效，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理措施由国务院制订。

7、特殊药品验收时除按一般药品验收项目外，还必需对其内、外包装上印有特殊标志进行检查，《到货验收记录单》应单独存档，保存至超过药品使用期一年，不得少于五年。

8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制订药品法典。

二、单选题(每道题2分，共20分)

1、创办药品批发公司和药品零售公司，必需取得??????????（B）

A、《药品生产许可证》??????B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》????D、《进口许可证》

2、药品生产公司、药品经营公司和医疗机构直接接触药品工作人员，须年进行一次健康检查。（D）

A、5????B、3

C、2????D、1

3、药品必需符合????????????????????（A）

A、国家药品标准???????B、省药品标准?

C、直辖市药品标准???????D、自治区药品标准

4、冷藏药品运送过程中，药品不得直接接触（D），防止对药品质量导致影响。

A、冰袋B、冰排

C、隔热装置D、蓄冷剂??

5、对生产、销售假药，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍罚款?????????????????（B）

A、二倍以下????????B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下?????D、三倍以上五倍以下

6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》公司购进药品生产公司、经营公司或医疗机构，责令更正，没收违法购进药品，并处违法购进药品货值金额几倍罚款???????????????????????（B）

?A、二倍以下????????B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下?????D、三倍以上五倍以下

7、现在中国主管全国药品监督管理工作机关是??????????（D）

?A、国家医药管理局??????B、国家药品管理局

C、国家药品监督局??????D、国家食品药品监督管理总局

8、《药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给（D）

A、广告批准文号?????B、商标注册证号

C、《药品生产许可证》??????D、药品批准文号

9、已撤消批准文献药品?????????????????（C）

Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产，可以继续在效期内销售

Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由本地卫生行政部门监督销毁

10、负责国家药品标准制订和修订是?????????????(B)?

A、药品监督管理部门?????B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所???D、工商行政管理部门