枸橼酸西地那非舌下含片及其制作方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101057850A

(43)申请公布日2007.10.24

(21)申请号CN200610009940.2

(22)申请日2006.04.19

(71)申请人黑龙江大学

地址150080黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路74号

(72)发明人邹积宏刘红梅

(74)专利代理机构哈尔滨市松花江专利商标事务所

代理人刘同恩

(51)Int.CI

A61K31/522

A61K9/20

A61P15/10

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

枸橼酸西地那非舌下含片及其制作

方法

(57)摘要

枸橼酸西地那非舌下含片及其制作

方法，它涉及一种含片制剂及该含片制剂

的制作方法。本发明的目的是为解决现有

枸橼酸西地那非全部是口服片剂和胶囊

剂，含量比较大，经口服增加了肝脏的负

担和损伤，降低生物利用度，易产生不良

反应的问题。本发明的含片按重量份数由

枸橼酸西地那非20～30份、甘露醇45～

65份、乳糖65～105份、甜味素0.5～1.5

份、浓度为15％PVP

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种枸橼酸西地那非舌下含片，其特征在于枸橼酸西地那非舌下含片按重量份

数由枸橼酸西地那非20～30份、甘露醇45～65份、乳糖65～105份、甜味素

0.5～1.5份、浓度为15％PVPsubK30/sub乙醇液30～40份和硬脂酸镁4～8份

制成。

2、根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非舌下含片，其特征在于枸橼酸西地那非

21～29份、甘露醇46～64份、乳糖67～103份、甜味素0.6～1.4份、浓度为15％

PVPsubK30/sub乙醇液31～39份和硬脂酸镁4.5～7.5份制成。

3、根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非舌下含片，其特征在于枸橼酸西地那非

22～28份、甘露醇48～61份、乳糖69～100份、甜味素0.7～1.3份、浓度为15％

PVPsubK30/sub乙醇液33～37份和硬脂酸镁5～7份制成。

4、根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非舌下含片，其特征在于枸橼酸西地那非

舌下含片按重量份数由枸橼酸西地那非25份、甘露醇55份、乳糖85份、甜味素

1份、浓度为15％PVPsubK30/sub乙醇液36份和硬脂酸镁6份制成。

5、一种权利要求1～4任一权利要求所述的枸橼酸西地那非舌下含片的制作方法，

其特征在于枸橼酸西地那非舌下含片的制作方法是：一、按重量份数取枸橼酸西地

那非20～30份、甘露醇45～65份、乳糖65～105份、甜味素0.5～1.5份、浓度为

15％PVPsubK30/sub乙醇液30～40份和硬脂酸镁4～8份；二、将固体原料粉

碎过110～130目筛；三、将枸橼酸西地那非、乳糖和甘露醇的粉末混匀制成干粉

料；四、取总重量45～55％的浓度为15％PVPsubK30/sub乙醇液，用该乙醇

液将甜味素溶解后，一同加入到干粉料中混合均匀制成混合料；五、将剩余的占总

重量45～55％的浓度为15％PVPsubK30/sub乙醇液加入到上一步骤的混合料

中制成软料；六、将软料用18～20目尼龙筛制成颗粒，制成的颗粒在55～65℃条

件下通风干燥；七、用14～16目筛整粒；八、用60～70目筛筛出整粒过程出现的

细粉，在细粉中加入硬脂酸镁与用14～16目筛整过的颗粒混匀，密封放置5～7小

时；九、压片，包装。

6、一种枸橼酸西地那非舌下含片，其特征在于枸橼酸西地那非20～30份、甘露醇

45～65份、乳糖65～105份、甜味素0.5～1.5份、浓度为15％PVPsubK30/sub

乙醇液