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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN102038715A
(43)申请公布日2011.05.04
(21)申请号CN200910070826.4
(22)申请日2009.10.16
(71)申请人天津天士力制药股份有限公司
地址300410天津市北辰区普济河东道2号天士力现代中药城
(72)发明人杨建会章顺楠张洪坡邵星云董莉娜
(74)专利代理机构
代理人
(51)Int.CI
A61K36/00
A61K36/804
A61K36/537
A61K36/19
A61K36/315
A61K36/9068
A61K36/71
A61K36/734
A61K36/258
A61K9/20
A61K9/28
A61K47/44
A61K47/34
A61K47/32
A61K47/20
A61K47/12
A61K35/56
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种中药溶散片剂及制备方法
(57)摘要
本发明涉及一种中药溶散片剂及其
制备方法。本发明的中药溶散片含有中药
材细粉或浸膏、低熔点水溶性辅料、助流
剂、润滑剂。其通过如下方法制备：(1)将
中药材细粉或者中药提取物浸膏细粉与低
熔点水溶性辅料、助流剂等辅料混合均
匀，再加入润滑剂混合均匀备用。(2)将步
骤(1)中混合均匀的细粉压成片。本发明的
中药溶散片能够快速溶散，而且质量稳
定，便于贮存、服用，剂量小；中药细粉
或中药浸膏细粉与低熔点水溶性辅料、助
流剂组合后的混合物，具有良好的流动
性，满足粉末直接压片的要求，易于制
备。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1.一种中药溶散片剂，含有中药材细粉或浸膏细粉、低熔点水溶性辅料、助流剂、
润滑剂。
2.权利要求1所述的中药溶散片剂，其特征在于所述的中药细粉或浸膏、低熔点水
溶性辅料、助流剂、润滑剂的重量份为：
组分：重量份
中药材细粉或浸膏细粉～9010
低熔点水溶性辅料～9010
助流剂～50.5
润滑剂～30.5
3.权利要求2所述的中药溶散片剂，其特征在于所述的低熔点水溶性辅料重量份为
10～50，所述的助流剂重量份0.5～2；所述的润滑剂重量份0.5～2。
4.权利要求3所述的中药溶散片剂，其特征在于所述的低熔点水溶性辅料重量份为
15～25。
5.权利要求1～4任意一项所述的中药溶散片剂，其特征在于所述的低熔点水溶性
辅料，其熔点为37～170℃；在水中的溶解度为0.1g/ml水至与水互溶的范围内。
6.权利要求5所述的中药溶散片剂，其特征在于所述的低熔点水溶性辅料，其熔点
为48～130℃；在水中的溶解度为与水互溶。
7.权利要求6所述的中药溶散片剂，其特征在于所述的低熔点水溶性辅料熔点为
51～100℃。
8.权利要求1～7任意一项所述的中药溶散片剂，其特征在于，所述的低熔点水溶
性辅料选自：固态聚乙二醇，固态泊洛沙姆，木糖醇，蔗糖酯，甘露醇，赤藓糖醇，
聚氧乙烯单硬脂酸酯。
9.权利要求8所述的中药溶散片剂，其特征在于，所述的低熔点水溶性辅料中，所
述的固态聚乙二醇选自PEG-1000，PEG-1500，PEG-2000，PEG-4000，PE
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