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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN102038715A
(43)申请公布日2011.05.04
(21)申请号CN200910070826.4
(22)申请日2009.10.16
(71)申请人天津天士力制药股份有限公司
地址300410天津市北辰区普济河东道2号天士力现代中药城
(72)发明人杨建会章顺楠张洪坡邵星云董莉娜
(74)专利代理机构
代理人
(51)Int.CI
A61K36/00
A61K36/804
A61K36/537
A61K36/19
A61K36/315
A61K36/9068
A61K36/71
A61K36/734
A61K36/258
A61K9/20
A61K9/28
A61K47/44
A61K47/34
A61K47/32
A61K47/20
A61K47/12
A61K35/56
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种中药溶散片剂及制备方法
(57)摘要
本发明涉及一种中药溶散片剂及其
制备方法。本发明的中药溶散片含有中药
材细粉或浸膏、低熔点水溶性辅料、助流
剂、润滑剂。其通过如下方法制备:(1)将
中药材细粉或者中药提取物浸膏细粉与低
熔点水溶性辅料、助流剂等辅料混合均
匀,再加入润滑剂混合均匀备用。(2)将步
骤(1)中混合均匀的细粉压成片。本发明的
中药溶散片能够快速溶散,而且质量稳
定,便于贮存、服用,剂量小;中药细粉
或中药浸膏细粉与低熔点水溶性辅料、助
流剂组合后的混合物,具有良好的流动
性,满足粉末直接压片的要求,易于制
备。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1.一种中药溶散片剂,含有中药材细粉或浸膏细粉、低熔点水溶性辅料、助流剂、
润滑剂。
2.权利要求1所述的中药溶散片剂,其特征在于所述的中药细粉或浸膏、低熔点水
溶性辅料、助流剂、润滑剂的重量份为:
组分:重量份
中药材细粉或浸膏细粉~9010
低熔点水溶性辅料~9010
助流剂~50.5
润滑剂~30.5
3.权利要求2所述的中药溶散片剂,其特征在于所述的低熔点水溶性辅料重量份为
10~50,所述的助流剂重量份0.5~2;所述的润滑剂重量份0.5~2。
4.权利要求3所述的中药溶散片剂,其特征在于所述的低熔点水溶性辅料重量份为
15~25。
5.权利要求1~4任意一项所述的中药溶散片剂,其特征在于所述的低熔点水溶性
辅料,其熔点为37~170℃;在水中的溶解度为0.1g/ml水至与水互溶的范围内。
6.权利要求5所述的中药溶散片剂,其特征在于所述的低熔点水溶性辅料,其熔点
为48~130℃;在水中的溶解度为与水互溶。
7.权利要求6所述的中药溶散片剂,其特征在于所述的低熔点水溶性辅料熔点为
51~100℃。
8.权利要求1~7任意一项所述的中药溶散片剂,其特征在于,所述的低熔点水溶
性辅料选自:固态聚乙二醇,固态泊洛沙姆,木糖醇,蔗糖酯,甘露醇,赤藓糖醇,
聚氧乙烯单硬脂酸酯。
9.权利要求8所述的中药溶散片剂,其特征在于,所述的低熔点水溶性辅料中,所
述的固态聚乙二醇选自PEG-1000,PEG-1500,PEG-2000,PEG-4000,PE
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