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比索洛尔氨氯地平单片复方制剂治疗高血压

2012—2015年高血压调查报告显示，中国18岁以上成年人中有23.2%（约2.45亿）患有高血压，高血压的严重并发症，如脑卒中、冠心病、心力衰竭、肾脏疾病的致残率和致死率高。我国高血压患者的控制率仅为16.8%，主要原因除了知晓率较低外，接受降压药治疗患者的控制率低也是重要原因，因此，需进一步优化高血压的治疗，包括２种或２种以上降压药联合降压治疗。1

我国高血压患者联合降压治疗的比例很低。根据我国2015年成人高血压全国抽样调查（ｎ＝451755），联合降压治疗的比例仅有31.7％。1

各国指南均认可联合用药的降压效果，部分指南提及优选SPC（单片复方制剂）。《中国高血压防治指南（2018年修订版）》将二氢吡啶类CCB联合β受体拮抗剂作为主要推荐的联合治疗方案，并推荐其SPC；2018韩国高血压协会指南、2018欧洲高血压学会/欧洲心脏病学会指南均将CCB联合β受体拮抗剂作为一种可行的联合治疗方案。2

比索洛尔氨氯地平片是目前我国唯一上市的β受体拮抗剂和钙通道阻滞剂的长效单片复方制剂。具有以下优势：

①比索洛尔氨氯地平单片复方制剂可降低高血压患者的血压和心率：一项多中心、观察性研究纳入801例2级高血压患者接受为期4周比索洛尔氨氯地平单片复方制剂（5mg/5mg）治疗，研究结束时，平均收缩压和平均舒张压降低至140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa），心率从（83.3±9.6）次降至（74.6±6.8）次（P0.01）。3

②比索洛尔氨氯地平单片复方制剂的降压效果优于两药的单成分联用：一项德国的观察性研究纳入10430例高血压患者，分为无合并疾病组、合并糖尿病组、合并心血管疾病组、合并糖尿病和其他心血管疾病组，研究从比索洛尔、氨氯地平的单成分联用转换为单片复方制剂对血压控制和依从性的影响。试验前4周由比索洛尔、氨氯地平的单成分联用转换为单片复方制剂，换药6个月后，与基线相比，4组患者的SBP降低均10%，效应强度均Cohensd0.9，心率从平均（75.0±10.0）次降至（68.6±10.0）次。3

③比索洛尔氨氯地平单片复方制剂的心脏保护作用：一项俄罗斯的为期6个月的前瞻性、自身对照研究纳入140例高血压患者，通过超声心动检查评估比索洛尔氨氯地平单片复方制剂对心脏结构的改善作用。结果显示，比索洛尔氨氯地平单片复方制剂改善了左心室结构和功能，白班工作人群的左心室形状正

常的患者比例从37.5%增加至44.8%（P0.05）；同心及偏心左心室肥厚的比例分别从30.6%降至23.9%（P0.05）及19.4%降至19.2%。日夜轮班人群的左心室形状正常的比例从23.5%增加到33.3%（P0.05）；而同心和偏心左心室肥厚的比例分别从45.6%下降到38.1%（P0.05）和从19.1%下降到17.4%。比索洛尔氨氯地平单片复方制剂靶器官保护作用对白天夜晚轮班工作的高血压患者效果更显著。3

比索洛尔氨氯地平单片复方制剂的常用剂量为5mg/5mg，每日1次。对于难治性高血压或血压不达标者可增至10mg/10mg，每日1次。对于高龄老年人、未使用过β受体阻滞剂的患者可以从低剂量2.5mg/2.5mg开始，如患者耐受，可以2~4周后增加剂量，从而使血压达标。当患者血压未达标但剂量增加受限，可加用其他类别的降压药物。3

参考文献:

比索洛尔氨氯地平单片复方制剂治疗高血压.王继光.中华高血压杂志2022年６月第30卷第６期:514-516.

比索洛尔氨氯地平单片复方制剂治疗高血压的药品临床综合评价.刘莹,等.临床药物治疗杂志第21卷第6期:63-71.

新型降压药物—比索洛尔氨氯地平片.魏娟娟,等.临床药物治疗杂志第21卷第3期:23-27.