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YY0033-2023年无菌医疗器具生产管理规范.docx

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YY0033-2023无菌医疗器具生产治理标准

中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器具生产治理标准

Goodmanufacturepracticeforsterilemedicaldevices

范围

本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量治理的根本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。

引用标准

以下标准所包含的条文。通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。全部标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下标准最版本的可能性。

GB/T6583--1994 质量治理和质量保证 术语GB/TI6292--1996 医药

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