生物安全级实验室管理专家讲座.pptx

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试验室生物安全三要素

硬件软件操作者

关键要素

;据不完全统计,国内外绝大多数生物

安全试验室感染事件和遗漏事故都是由

管理不善而造成。;微生物试验相关事故;1974年丹麦某医院临床生化检验室工作人员肝炎发病率比普通人群高出7倍

1992年美国汇报因工作感染爱滋病人员13例,其中有1例是试验室工作者,12例是临床医生或护士

1993年国内某医院汇报225名医院工作人员HBV检测结果,医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中检验人员感染率最高,阳性率为81.2%。多为主观预计错误及操作失误引发。;微生物试验相关事故

;“海恩法则”;《中华人民共和国传染病防治法》

《中华人民共和国环境影响评价法》

《病原微生物试验室生物安全管理条例》

《医疗废物管理条例》

《突发公共卫生事件应急条例》;《试验室生物安全通用要求》中华人民共和国国

家标准(GB19489-)

《生物安全试验室建设技术规范》中华人民共和国

国家标准(GB50346-)

《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》(WS233-)

《兽医试验室生物安全通用标准》

;

卫生部已经制订和正在制订《病原微生物试验室生物安全管理条例》配套文件:

《人间传染病原微生物名目》

《可感染人类高致病性病原微生物菌(毒)种或样

本运输管理要求》

《病原微生物菌(毒)种保藏机构管理方法》(未发)

《高致病性病原微生物试验活动生物安全审批管理

方法》(未发)

;生物安全管理组织体系;;地方管理部门;;试验室设置单位及其主管部门;试验室感染控制机构;试验室生物安全教授委员会;试验室生物安全教授委员会;省级病原微生物试验室生物安全教授委员会

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府相关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和试验室管理等方面教授,组成当地域病原微生物试验室生物安全教授委员会。

该委员会负担当地域试验室设置和运行技术咨询工作。

;病原微生物试验室所在单位(或上级主管部门)病原微生物试验

室生物安全委员会

制订所在单位生物安全规章制度、操作规范和标准操

作程序等;

对包括感染性因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物

质时研究方案进行审查和风险程度评定;

负责本单位生物安全日常监督、检验;

负责制订新安全政策以及仲裁安全事件纠纷。

;----试验室生物安全第一责任人;试验室生物安全责任人;必须具备微生物学和生物化学,同时具备基础物理学和生物科学技术背景。试验室知识、临床实践知识和安全(包含防护设备)知识,以及与试验室设施设计、操作和维护相关工程原理方面知识。

还应能与行政、技术与后勤

保障人员有效沟通。;;8、在出现包括感染性物质溢出或其它事故时,要确保去除污染。

9、确保废弃物正确管理。

10、确保对全部设备在修理或维护之前已经过适当消毒处理。

11、经常了解小区对卫生和环境问题态度。

12、要依据国家要求,针对病原体运入∕运出试验室制订适当

程序。

13、对全部包括感染性物质研究工作计划、方案以及操作程

序,均要在详细操作实施以前进行生物安全审查。

14、组织应急系统。

;;;培训对象;;培训内容;培训内容;培训方法;培训评定;生物安全试验室人员健康监测;每个试验室必须指定专员负责健康监测工作。负责健康监测工作人员应该含有与该试验室中所操作病原微生物相关传染病防治知识,坚持出勤登记制度,并及时调查、了解试验室工作人员健康情况。

常规监测:开展试验室工作前对试验室人员进行健康体检并建立健康档案,对试验室人员进行定时临床检验,实施系统监测。在开展

试验工作前还要采集本底血

清标本并长久保留。

;;健康监测;就医程序;就医程序;6.传染病患者或疑似传染病患者单位及接诊医务人员,发觉因为试验室感染而引发与高致病性病原微生物相关传染病病人、疑似传染病病人,应该在2h内汇报所在地县级人民政府卫生主管部门。

7.出现传染病患者或疑似传染病患者后,应尽可能采取有效主动和被动免疫办法。;1、BSL-2试验室设施要求

2、BSL-2试验室设备要求

3、BSL-2试验室运行基本规范

4、BSL-2试验室个人防护要求;1. 必须要为安全运行以及清洁和维护提供充分空间。

2.试验室墙壁、天花板和地板宜平整、易清洁、不渗水以及耐华学品和消毒剂腐蚀。地板应该是防滑,同时应尽可能地防止管线暴露在外。

3.试验台应不渗水,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂腐蚀并能适度耐热,最好密封于墙上。

4.在试验室内进行操作时均应确保照明,防止无须要反光和闪光。

5.试验室内设备应该摆放稳定,在

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