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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN1631368A
(43)申请公布日2005.06.29
(21)申请号CN200310121044.1
(22)申请日2003.12.23
(71)申请人新疆特丰药业股份有限公司
地址830054新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新医路8号
(72)发明人高晓黎杨晓娟陶亮
(74)专利代理机构乌鲁木齐合纵专利事务所
代理人汤建武
(51)Int.CI
A61K31/55
A61K9/22
A61P21/04
A61P25/28
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
含有加兰他敏有效活性成分缓释制
剂及其生产方法
(57)摘要
一种含有加兰他敏有效活性成分缓
释制剂,其含有加兰他敏或其可药用酸加
成盐和可药用赋形剂,而可药用赋形剂为
骨架材料、填充剂、粘合剂和崩解剂;其
制备方法之一是采用直接压片工艺,其制
备方法之二是采用湿法制粒压片工艺;本
发明的缓释制剂属于骨架型缓释片,是以
骨架材料的量来控制药物释放速度,其除
具有加兰他敏普通剂型的优点外,还可减
少患者服药次数,有助于增强患者的用药
顺应性,保持血药浓度较稳定,减少长期
用药的体内蓄积,减少老年痴呆症长期用
药的毒副作用;并且本发明的生产方法具
有制备工艺简单,从而降低了生产成本,
便于大生产的特点,因此有利于推广使
用。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1、一种含有加兰他敏有效活性成分缓释制剂,其特征在于含有加兰他敏或其可药
用酸加成盐和可药用赋形剂,而可药用赋形剂为骨架材料、填充剂、粘合剂和崩解
剂。
2、根据权利要求1所述的含有加兰他敏有效活性成分缓释制剂,其特征在于可药
用酸加成盐为加兰他敏氢溴酸盐;或/和,骨架材料选自羟烷基烷基纤维素、羟基
烷基纤维素、羟基丙基纤维素、羧基烷基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、天然胶、
烷基纤维素、邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、非纤维素多糖、
乙烯聚合物、丙烯酸树脂、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种物料或一种以上的物料;
或/和,填充剂选自乳糖、淀粉、糊精、糖粉、葡萄糖、甘露醇山梨醇、可压性淀
粉、微晶纤维素中的一种物料或一种以上的物料;或/和,粘合剂选羟丙甲基纤维
素HPMC、聚维酮PVP、聚维酮PVP干粉、阿拉伯胶、乙醇溶液、淀粉浆中的一
种物料或一种以上的物料;或/和,崩解剂选羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、羟丙基
淀粉球粒、低取代羟丙基纤维素中的一种物料。
3、根据权利要求2所述的含有加兰他敏有效活性成分缓释制剂,其特征在于该缓
释制剂含有5至12重量份的加兰他敏氢溴酸盐。
4、根据权利要求2所述的含有加兰他敏有效活性成分缓释制剂,其特征在于骨架
材料选自下列一组物料之一:
--天然胶如海藻酸钠,30至50重量份;
--烷基纤维素如甲基纤维素,20至30重量份;乙基纤维素30至60重量份;
--乙烯聚合物如聚乙烯醇,20至60重量份;
--聚甲基丙烯酸甲脂20至60重量份;
--羟丙甲基纤维素40至80重量份;
--聚乙烯30至60重量份;
--聚乙烯40至70重量份,聚甲基丙烯酸甲脂30至70重量份;
--羟丙甲基纤维素20至60重量份,甲基纤维素40至70重量份;
--甲基纤维素20至50重量份,乙基纤维素30至70重量份。
5、根据权利要求2所述的含有加兰他敏有效活性成分缓释制剂,其特征在于填充
剂选自下列—组物料之一:
--乳糖20至60重量份;
--乳糖20重量份,淀粉、糊精、糖粉之间重量比为7∶1∶1并且三种物料的总重
量为30至60重量份;
--微晶纤维素40至
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