药品经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

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药品经营质量治理标准现场检查指导原则

说明

一、为标准《药品经营质量治理标准》检查工作，确保检查工作质量，依据《药品经营质量治理标准》，制定

《药品经营质量治理标准现场检查指导原则》。

二、应当依据本指导原则中包含的检查工程和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量治理标准》状况进展全面检查。

三、依据本指导原则进展检查过程中，有关检查工程应当同时比照所对应的附录检查内容进展检查。假设附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查工程应当判定为不符合要求。

四、本指导原则批发企业检查工程共258项，其中严峻缺陷工程〔**〕6项，主要缺陷工程〔*〕107项，一