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药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案
为确保药品的质量在进销存各环节都能有效的控制,保证人民群众用
药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备,解决冷藏药品在储
存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况,特制定如下应急处理方
案。
责任部门:
质管部、储运部、行政部
1.普通药品
1.1阴凉库、常温库的药品在酷暑天时,养护员需密切关注温湿
度变化,温度过高需开空调制冷降温,必要时根据仓库面积适
当的加冰块降温,以保证药品的正常储藏环境。
1.2阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备
的发电机调节库内温度,同时必要时根据仓库面积适当加冰块
降温,以保证药品的正常储藏环境。
1.3阴凉库、常温库的设施设备需维修时,避开高温高湿或严寒
天气,且不得同时所有设备停运检修,要分批维修养护。
1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行,并及
时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时,养护员应第一
时间通知设备维修员,并用冰块冷冻袋等维持库房温度,做好
温湿度记录。
1.5阴凉库、常温库的药品在冬天严寒时节,要注意防冻,尤其
液体类、软膏、贴膏制剂等,密切关注温度变化,温度低时,
要及时开空调制暖,必要时将易冻药品集中存放,散热器保温
保存,做好温度记录,保证库房温度正常。
二、冷藏药品
遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行,并及时
检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时,养护员应及时第
一时间通知设施设备维修员,若一小时内能修复的,暂用冰块
冷冻袋等维持冷库温度,若短时间内无法修复或停电而无法修
复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷,必须
转运冷藏药品时:
1.1养护员第一时间通知质管部。
1.2质管部应立刻向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运
冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、医院部、行政
部。
1.3储运部先用冰块冷冻袋维持冷库温度。
1.4储运部根据根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修
事宜。
1.5储运部接到通知后不得随意开启冷库。并安排人员做好转运
冷藏药品的准备工作。
1.6行政部接到通知单后应将情况反应给总经理,并协助质管
部、储运部做好冷库药品的转运工作。
1.7储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风
机组、发电机组等设施设备进行逐一排查,在短时间内解除异
常情况,使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈
给质管部。
1.8冷库恢复正常工作后,质管部应同公司储运部、行政部协作
做好冷库药品的转运工作。
1.9冷库异常期间销售部门应与客户加强联系,处理好冷藏药品
的销售事宜。
1.10整个过程密切关注温度变化并做好记录。
1.11质管部需将上述情况以书面形式上交总经理。
二、冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其他情况
导致的异常情况,必须另派冷藏车的:
2.1车辆驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处,并用备用冷冻袋
降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知储运部负责人。
2.2储运部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。
2.3在其他冷藏车到达指定地点后,公司驾驶员应一起将冷藏药
品转运到另外一辆冷藏车上。
2.4冷藏车需要维修时,储运部应联系好车辆并商定租借事宜。
2.5储运部应将上述情况记录存档。
冷藏药品在流通过程中存在的问题
1.冷藏药品本身无专门的保温包装,经营企业对冷藏药品再包
装的成本明显增加,用于冷藏的药品的保温再包装材料质量
令人担忧。冷藏药品在发运过程中因包装质量问题,导致冷
藏药品破损、受挤压变形或冰袋融化等现象到处可见。
2.通过验证知道,保温箱内装几盒药能保证温度2-8摄氏度几
小时?
3.客户的储存温度状态是否符合规定很难控制,从客户退回的
冷藏药品运输温度条件没有保证,退回的冷藏药品内在质量
是否发生变化,一般企业质量验收人员并外观无法判断。如
果将冷藏药品的退货按一般药品退后程序办理,入库再销售
存在严重质量隐患。
4.冷链物流服务能力不足,直接影响医药冷链物流服务水平。
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