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2024药品委托生产管理考核试题.pdf

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药品委托生产管理考核试题

一、选择题

1、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁的（）和药品标准为国

家药品标准。［单选题］*

A、中华人民共和国药典V

B、药品标准

C、生产工艺

D、标签说明书

2、各省级药品监管部门应当按照《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落

实药品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《持有人监管规定》）和本公告有关规定

对申请人开展（），重点检查申请人关键岗位人员配备和在职在岗情况、质量管

该用户很懒，什么也没介绍

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