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质量管理体系标准和认证ISO9001
ISO9001是什么ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(BSI撰写)转化而来的,ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
实施好处竞争优势ISO9001应当由最高管理层领导,确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。评估和认证过程确保业务目标持续纳入组织的流程中,工作实践确保能够实现资产最大化。改进企业绩效ISO9001帮助管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。吸引投资ISO9001认证将提高组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。节省资金相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。精简运营,减少浪费质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通ISO9001确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。提高客户满意度ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
标准特点以质量管理原则为标准的理论基础,与当代质量管理趋向一致质量管理原则是ISO/TC176征求了当代最有影响的、最受尊重的一批质量管理专家的意见后,总结整理形成的。质量管理原则体现了质量管理最普遍、最适用的通用规律,广泛应用于质量管理各个领域。ISO9000族标准将质量管理原则引入后,无疑的提高了标准的理论水平,同时也更好的与当代质量管理方法趋向一致,更便于相互协调和共用。质量管理原则的内容在标准中得到很好的体系,特别是领导作用、过程方法、以顾客为关注焦点、持续改进等。通用性强,适合各行各业、各种类型产品的使用需要ISO9001是一个通用性标准,适用于硬件、软件、流程性材料、服务等各类产品应用的形式。质量管理体系的目的更加明确标准在ISO9001中区分了体系要求和产品/服务要求,标准明确阐述了实施质量管理体系的目的,是帮助组织提高管理的有效性、协调性和效率,持续改进质量管理体系过程和持续生产满足顾客要求的产品/持续提供满足顾客要求的服务,进而达到顾客和相关方满意,并向组织及其顾客提供信任。
标准特点进一步强调“过程方法”的应用,重在过程的结果从2000版开始标准采用以过程为基础的质量管理体系模式,取代了早期94版中的20个要素,有利于组织将自身的过程与标准要求的充分融合。而“过程方法”的优点是:对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理通过质量管理体系中对过程方法的应用,可以获得过程绩效和有效性的结果,并持续改进其有效性。与其他管理体系的相容性质量管理体系、环境管理体系以及职业健康安全管理体系等管理体系,都是组织管理体系的一个组成部分,在标准的设计原则中充分考虑了本标准与ISO14001、ISO45001相容性。ISO9001与ISO9004不再是一对协调一致的标准ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可以用于认证或合同目的。ISO9001所关注的质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。与ISO9001相比,ISO9004针对质量管理体系的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同目的。
管理体系质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前
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