YYT0567医疗产品的无菌加工-第2部分-过滤.docx

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2024-07-03 发布于天津
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标题YYT0567医疗产品的无菌加工第2部分过滤该部分详细规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求推荐过滤器使用指南，并不适用于含有有效成分粒子大于过滤孔径的液体，如全细胞菌苗卫生标准也强调了过滤过程的安全性和有效性关键词YYT0567医疗产品无菌加工，过滤，生物负载，化学相容性，纤维纤维，流体，过滤系统，流体除菌过滤器，完整性试验，微生物，过滤器，过滤设备，过滤装置，过滤元件，流体，清洗，冲洗，纤维脱落，过滤过程

医疗产品的无菌加工

第2局部:过滤

范围

YY/T0567本局部规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本局部还为过滤器使

用

者供给了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。

本局部不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。

标准性引用文件

以下文件中的条款通过YY/T0567的本局部的引用而成为本局部的条款。但凡注日期的引用文

件，其随后全部的修改单(不包括订正的内容)或均不适用于本局部，然而，鼓舞依据本局部达成协议的各方争论是否可使用这些文件的最版本。但凡不注日期的引用文件，其最版本适用于本