2024年药物临床试验机构制度考核试题及答案.pdfVIP

2024年药物临床试验机构制度考核试题及答案.pdf

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药物临床试验机构制度考核

一、单选题

1.临床监察员的缩写是（）单［选题］*

A、CRC

B、CRAY

C、SMO

D、CRO

2、按照试验方案所规定计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

（）［单选题］*

A、总结报告

B、研究者手册

C、病例报告表V

D、受试者日记

3、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的（）［单选题］*

A、书面修改知情同意书

B、报伦理委员会批准

C、再次征

该用户很懒，什么也没介绍

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