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药品批发企业gsp认证整改报告

篇一：药店GSP认证检查整改报告

XXXXXXX大药店

关于GSP认证现场检查整改报告

XXXXXX食物药品监督管理局：

XXX食物药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，通过检查发现我店严重缺点项目0项，一般缺点项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺点项目进行分析、查找原因、制定有效的整改办法和方案，逐条落实、责任到人，已经依照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺点项目和整改落实的情况汇报如下：

一、缺点项目情况：

严重缺项：0

主要缺项：0

一般缺项：7项

一、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；二、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据保护；

3、13602企业未对证量管理文件按期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；

五、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；六、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改办法

一、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;

责任人：企业质量负责人XXX

整改办法：在检查组提出检查缺点后，企业负责人高度重视，组织全部员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间：XX年3月11日上午

二、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据保护；

责任人：企业质量负责人XXX

整改办法：在检查结束后，企业质量负责人XXX超级重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限依照管理制度的要求进行审核，人员依照自己的权限登录计算机系统。并依照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的保护。

完成时间：XX年3月11日下午

3、13602企业未对证量管理文件按期审核，未及时修订；责任人：企业质量负责人XXX

整改办法：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，从头对证量管理文件进行了修订，以后并持续按期审核及修改。完成时间：XX年3月12日上午

4、17102企业未做好销售记录；

责任人：企业负责人XXX

整改办法：依据质量管理制度和操作规程规定，企业负责人XXX由于工作疏忽，未安排相关人员做好销售记录，在检查结束后，由质量负责人XXX对营业员进行了培训，要求天天下班前必需把一天的销售记录打印出来，营业员并按要求及时补充完善了销售记录。并要求在此后工作中严格依照新版GSP规定操作。

完成时间：XX年3月12日下午

五、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；责任人：企业质量负责人XXX

整改办法：企业负责人XXX了解缺点项后，当即增加了拆零药品的培训内容，由质量负责人XXX安排全部人员进行学习拆零药品管理制度及有关法律法规，且进行了书面考试，并将培训资料和试卷纳入了培训档案。

完成时间：XX年3月13日下午

六、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

责任人：企业质量负责人XXX

整改办法：由质量负责人XXX，按照新版的药品质量管理规范要求，把所有拆零的药品逐个品种都补充了说明书复印件。

7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

责任人：企业负责人XXX

整改办法：企业负责人XXX在检查组提出缺点项后，及时制作了“除药品质量原因外，药品已经售出，不得退还”标识牌。并悬挂在夺目的位置。

完成时间：XX年3月14日上午

针对以上GSP认证现场检查缺点项目情况，企业负责人XXX及时全部员工认真学习了《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，认真的进行整改，肯定整改办法，责任到人。以上是我单位对这次GSP认证检查的整改情况，此后我药店将严格依照新版GSP的要求进行经营，保障药品质量安全有效。

XXXXXX大药店

XX年3月16日

篇二：GSP认证整改报告范本

篇一：新版gsp认证整改报告模板

****药房文件

***字[XX]第10号

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

***食物药品监督管理局：

XX年7月3日，贵局对****药房进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总