有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
2023年医疗器械法规汇总
广东器械审评2023-01-0111:38发表于广东
法规汇总目录如下：
一、行政法规
二、部门规章
三、工作文件
1、临床试验篇
2、注册篇
3、生产篇
4、经营篇
5、其他通告
6、指导原则
一、行政法规
序号
法规
\o/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhdf/20201011020315494.html
链接
1
医疗器械监督管理条例
（国务院令第739号）
\o/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html
→
二、部门规章
序号
法规
\o/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhdf/20201011020315494.html
链接
1
《医疗器械注册与备案管理办法》
（国家市场监督管理总局令?第47号）
\o/nsjg/fgs/202108/334228.html
→
2
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
（国家市场监督管理总局令?第48号）
\o/nsjg/fgs/202108/334232.html
→
3
《医疗器械说明书和标签管理规定》
（国家食品药品监督管理总局令第6号）
\o/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20140730180001248.html
→
4
《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）?
\o/nsjg/fgs/202203/340674.html
→
5
《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）?
\o/nsjg/fgs/202203/340682.html
→
6
《药品医疗器械飞行检查办法》
（国家食品药品监督管理总局令第14号）
\o/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20150629120001970.html
→
7
《医疗器械使用质量监督管理办法》
（国家食品药品监督管理总局令第18号）
\o/ylqx/ylqxfgwj/ylqxbmgzh/20151021120001725.html
→
8
《医疗器械通用名称命名规则》
（国家食品药品监督管理总局令第19号）
\o/xxgk/fgwj/bmgzh/20151221120001127.html
→
9
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
\o/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220331144903101.html
→
10
《医疗器械召回管理办法》
（国家食品药品监督管理总局令第29号）
\o/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20170208120001510.html
→
11
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）
\o/xxgk/fgwj/bmgzh/20170406142201980.html
→
12
《医疗器械标准管理办法》
（国家食品药品监督管理总局令第33号）??
\o/ylqx/ylqxfgwj/ylqxbmgzh/20170426165201753.html
→
13
《医疗器械网络销售监督管理办法》
（国家食品药品监督管理总局令第38号）
\o/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20171222201001323.html
→
14
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）
\o/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20180831121501654.html
→
三、工作文件--临床试验篇
序号
法规
\o/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhdf/20201011020315494.html
链接
1
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）?
\o/ylqx/ylqxggtg/20220331161452151.html
→
2
关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）
\o/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20171123171101393.html
→
\o/direct
文档评论（0）