《生物制品技术》实训环节课程标准.pdf

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《生物制品技术》实训环节课程标准

学分:2.5

学时:18

适用专业:生物技术及应用

一、课程的性质与任务

课程性质:

生物制品技术是生物技术专业、生物制药、生物工程的专业基本能力课。它是随着生

物技术的进步和疾病防治的需要而逐步发展起来的一门新兴学科。主要研究各类生物制品

(即以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制

成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品)的来源、结构功能、生产工艺、原理、应

用等多方向知识,以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础、以现

代生物技术为技术支撑的一门新的独立学科,在生物医学领域占据着重要的地位。

本实验以生物制品生产基础技术、生物制品生产工艺、生物制品质量检验、生物制品

的质量管理、典型生物制品的制备及应用的基本操作、基本技能为基础,从加强基础、培

养能力、提高素质的教学目标出发,精选实验,优化实验教学内容,力求在培养学生动手

能力的同时培养学生的独立思考、综合分析的能力,形成科学的思维能力和创新意识。使

高职高专院校相关专业学生具备了相应的职业岗位能力,可以胜任兽用、人用等生物制品

企业的培养基生产工、生物制品检定工等工种工作。

课程任务:

本课程系统以生物制品为主线,围绕生物制品的生产、质量检验、运输保存使用等内

容,系统介绍了生物制品相关的基本技能,以及目前生物制品生产涉及的新技术和新方法。

通过实验课教学,使学生掌握生物制品生产基础技术、生物制品生产工艺、生物制品质量

检验、生物制品的质量管理、典型生物制品的制备及应用的基本操作、基本技能,成为能

够适应生物技术行业第一线需要,具有良好的职业素养、团队协作能力的高技能人才。

前导课程:

普通生物学、有机化学、无机与分析化学、生物化学、微生物与免疫学基础、微生物

检验技术。

平行课程:

生物分离纯化技术、酶制品技术、生物检测技术、生物产品检验技术。

后续课程:

企业质量管理体系、实验室组织与管理。

二、课程教学标准

1、技能

(1)生物制品生产基本技术:洗刷技术、培养基制备与灭菌技术、发酵技术、病毒

感染细胞技术、细胞培养技术、分离纯化技术、分装与冻干技术、包装技术、生物安全防

护技术。

(2)典型生物制品的制备:人血白蛋白的制备、百白破疫苗的制备、麻疹减毒活疫

苗的制备、人用狂犬疫苗的制备、重组乙肝疫苗的制备、干扰素的制备、猪瘟活疫苗的制

备、鸡新城疫油乳剂灭活苗的制备、猪伪狂犬胶体金抗体检测试纸条的制备。

(3)生物制品检验技术:生物制品的理化检验、生物制品的安全检验和生物制品的

效力检验。

(4)生产安全管理技能:生物制品生产的申报与审批、生物制品监管制度的制定、

生物制品的GMP管理。

2.素质:

(1)专业素质:具有较强的专业技术能力、严谨求实的工作态度,具有较强的实操

能力和敏锐的观察能力,具有严密逻辑思维和分析判断能力,具有规范的科研文字表达能

力。

(2)心理素质:有较好的沟通、表达、理解能力,性格内敛不张扬,具有获取信息、

团结协作、社会交往等综合能力。

(3)职业素质:具有良好的职业道德,爱岗敬业,诚实守信,自律、刻苦、向上、

拓展、创新等综合职业素质。

三、教学条件标准

师资标准:

授课教师6人,包括:主讲教师3人,其中副教授或高工1人,讲师3人,助教1人;

实验员1人;

授课教师要形成专业技术职称梯队和年龄梯队,并熟悉食品发酵生产、实验室组织管

理,有企业工作经历教师占50%以上,大多数教师具备“双师”素质。

实训(验)室标准:

基础化学和生物化学实训室:面积150m2以上,主要仪器设备:电泳仪、PCR仪、微

量移液枪、冰箱、电子天平、酸度计、阿贝折射仪、可见分光光度计、恒温水浴锅、马弗

炉、离心机(高转速及低转速均需要)、电热恒温鼓风干燥箱、多功能振荡器、旋转蒸发

仪、紫外分光光度计等常规化学实验仪器。

微生物实训室:面积190m2以上,主要仪器设备:数码显微镜互动教学多媒体系统一

套,普通光学显微镜数台、无菌室一间、超净台工作台4台以上,华勃氏呼吸计、生化培

养箱、智能恒温培养箱、厌氧培养箱、高压灭菌锅、普通冰箱、低温冰箱等,可完成常规

的微生物实验项目。

以上述实验室条件为依托,根据实

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