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CRCC产品认证需要准备的文件记录清单(编)
内部质量审核控制程序《内部质量审核控制程序》
纠正预防措施控制程序《纠正预防措施控制程序》
1.纠正和预防措施处理单
产品认证标志的保管和使用控制程序《认证标志管理控制程序》
1.认证标志使用管理台账
认证产品变更控制程序《认证产品变更控制程序》
1.变更申请表
2
质量手册
对认证证书，认证标志的管理和产品一至性的管理要求安全文明生产的管理要求
3
技术文件控制
技术标准文件
工厂制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家法律，法规和认证检验依据，企业标准严于和符合相应国家法律，法规和认证检验依据要求
设计文件
完整图纸和技术资料，自行开发的产品因有全套设计文件和设计验证，设计确认资料，且具有型式实验报
1.型式实验报告
工艺文件
工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。（其中应规定工装，量具，工艺，材料定额，工位器具等项，并有工装设计和验证资料。）
1.工艺过程卡2.工序卡3.操作指导书4.检验卡等
4
记录控制
工厂至少保证记录
对供应商的选择，评价和日常管理记录
原材料检验/验证和确认检验记录
产品出厂检验记录
检验和测试设备检定或校准记录
检验和测试设备运行检查及调整记录
顾客投诉及纠正措施记录
内部质量审核记录
标志使用情况记录
5
管理职责（职责和权限）
规定认证产品质量活动的各类人员职责，权限及相互关系，有相应的考核办法并严格实施
指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师
6
资源管理
人力资源《培训控制程序》
1.年度员工培训计划2.培训签到表3.职工培训档案4.培训申请表5.培训有效性评估
▲设备工装《设施和工作环境控制程序》
具有《必备设备，工艺装备，计量器具和检验手段》性能精确度满足生产合格产品的要求
1.设施分类台账2.设备维护保养计划3.设施配置/维修申请单4.设施维修记录表5.设施验收单6.设施报废单7.主要生产设备日点检卡
▲生产设施《文明生产管理制度》《车间，规定，考核制度》
7
产品实现
产品实施的策划《设计和开发控制程序》《生产过程控制程序》《服务过程控制程序》《顾客财产控制程序》《认证产品变更控制程序》
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容
8
采购
采购过程供应商控制《物资采购控制程序》
1.合格供方名录2.供方基本情况调查表3.供应商质量保证协议4.采购合同5.采购计划6.供方业绩评定表7.供方改进措施要求表8.供应商投诉报告9.供方体系审核报告10.供方生产过程能力审核报告
9
采购产品的验证《产品的监视和测量控制程序》补（《进货检验规程》《最终检验规程》《外加工零部件管理办法》
关键部件和原材料的进货检验项目与附件3必备设备相对应。供应商提供的合格证有质量责任人的签名和盖章
1.进货验证记录2.首件样品检验报告3.首件样品检验结果
10
生产过程控制
生产过程的控制《生产过程控制程序》
a.生产作业计划b.生产过程质量检验卡c.领料单d.限额领料单e.入库单f.产品标签g.查存卡h.发货单i.工艺纪律检验表
11
工艺管理
补《工艺管理制度》
1.制度工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核2.生产工人应严格执行工艺管理制度，按操作规程，作业指导书等工艺文件进行生产操作
12
过程控制
补《关键过程控制制度》
1.工厂应对关键工序进行识别，关键工序操作人员应具备操作相关设备操作相关设备进行生产的能力，并制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。2.产品生产过程中如何对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求
13
生产稳定性
产品满足《产品认证实施规则特定要求》
14
生产和服务提供过程确认
《服务过程控制程序》
1.往来信息记录2.售后服务信息记录
15
特殊过程
补《特殊过程制度》
对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，按规定的方法和要求进行操作，并对适宜的过程参数和产品特性进行监视
16
包装，搬运和储存
补《产品防护程序》
17
监视和测量装置的控制
《监视和测量设备控制程序》
检验设备进行日常操作检查外，还应进行期间核查。当发现期间核查结果不能满足规定要求时，应追溯至已检测过的产品。必要时应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。期间核查结果及采取的调整等措施应记录
1.计量器具管理目录2.计量器具登记台账3.年度计量器具周期检定计划表
18
测量，分析和改进
内部审核《内部审核控制程序》
1.年度内审计划2.内审实施计划3.内审检查表4.不符合报告5.内部质量体系审核报告6.不合格项分布表7.首，末次会议签到表8.
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