- 1、本文档共10页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
07疫苗制造基本程序[1]
项目一
细菌性灭活疫苗制造
项目二
细菌性活疫苗制造
项目三
病毒疫苗的制造
细菌性灭活疫苗制造
灭活细菌疫苗通用制造程序
菌种的选择菌液培养灭活
配苗浓缩
细菌性灭活疫苗简称灭活菌苗,种类、苗型甚多,
但制造的基本程序差别不大。
一、细菌性灭活疫苗制造
基本流程
菌液
佐剂
+
乳化
分装和保存
原料
配置
灭活菌液
灭活
一、细菌性灭活疫苗制造
(一)菌种与种子
1.菌种
制苗用菌种多数为毒力强、免疫原性优良的菌株,通常使用1-3个品系,均由中国药品生物制品检定所或中国兽药监察所传代、鉴定、冻干保存和供应。
各种用于制造菌苗的菌种应按规定定期复壮,并进行形态、培养特性、菌型、抗原性和免疫原性鉴定,合格菌种准许用于制苗。
2.种子培养
将经鉴定符合标准的菌种接种于菌苗生产规程中所规定的培养基进行增殖培养,经纯粹检查、活菌计数达到标准后即为种子液,用于菌苗生产。
种子液通常保存于2-8C冷暗处,不得超过规程规定的使用期限。
(二)菌液培养
大量生产的细菌培养方法甚多,既有手工式的,也有机械化或自动化的培养方式。
机械化或自动化的培养方式通称为反应缸培养法,可供选择的菌液培养法有:液体静置培养法、液体深层通气培养法、透析培养法及连续培养法等。
菌液培养也可采用固体培养法,该方法易获得高浓度的细菌悬液,易稀释成不同浓度,且含培养基的成分较少,所以比较适用于制备诊断用的抗原。
一、细菌性灭活疫苗制造
(三)灭活
灭活菌苗通常根据细菌的特性加入最有效的灭活剂,采取最适当的灭活条件进行,几种灭活菌苗的灭活方法如表所示。
表几种灭活菌苗的灭活方法
一、细菌性灭活疫苗制造
(四)浓缩
为提高某些灭活菌苗的免疫力,在培养过程中采取提高菌数的基础上,再通过浓缩方法达到目的。
常用的浓缩方法:氧化铝胶吸附沉淀法
离心沉降法
羧甲基纤维沉淀法
以上方法可使菌液浓缩一倍以上。
此外,有些细菌在生长过程中产生分子量小的可溶性抗原(如猪丹毒杆菌产生的糖蛋白)也可经氢氧化铝吸附浓缩;将破伤风脱毒液按盐酸—食盐法处理,以作进一步精制成提纯破伤风类毒素。
一、细菌性灭活疫苗制造
(五)配苗与分装
由于灭活菌苗所用的佐剂不同,所以配苗方法也不相同。
氢氧化铝菌苗:可在加入甲醛灭活的同时,按比例加入氢氧化铝胶配制;也可在菌液经甲醛灭活后再按比例加入氢氧化铝胶配苗。
有的厂油佐剂菌苗的配制程序为:于灭菌的油乳剂135m110号白油、11.4m1Span-85、3.6mlTween80混合液中,在边搅拌下加入等量甲醛灭活菌液配制。
配苗和分装:应充分混匀,及时塞塞、贴签或印字。
一、细菌性灭活疫苗制造
细菌性活疫苗制造
弱毒菌种多系冻干品,由中国药品生物制品检定所或中国兽药监察所传代、鉴定、保存与分发,少数由国家指定单位鉴定、保存与供给。
菌种使用前应按规程规定进行复壮、挑选,并作形态、特性、抗原性和免疫原性鉴定,符合标准后方可用于制苗。
将检定合格的菌种接种子于规定的培养基,按规定的条件增殖培养,经纯粹检查及有关的检查合格者即可作为种子液。
种子液通常在0~4C可保存2个月,在保存期内可作为菌苗生产的批量种子使用。
细菌性活疫苗多指弱毒菌苗,尽管种类与苗型甚多,但基本制造程序相同。
(一)菌种与种子
二、细菌性活疫苗制造
菌种的选择
菌液培养
浓缩
配苗
按1%~3%量将种子液接种于培养基,然后依不同菌苗要求进行培养。
如猪丹毒弱毒菌须在在深层通气培养中加入适当植物油作消泡剂,通入过滤除菌的热空气进行培养制造菌液
如人用炭疽活疫苗、卡介苗经固体表面培养完成后须按规定要求将菌苔洗下制成菌液
菌液于0~4C暗处保存,待抽样经纯粹、活菌数等检查合格后使用。
(二)菌液培养
二、细菌性活疫苗制造
菌种的选择
菌液培养
浓缩
配苗
经检验合格的菌液,按规定比例加入保护剂配
您可能关注的文档
- 会计经验:初做会计的流程及如何报税.pdf
- 新人教版九年级化学上册期末考试卷及答案【必考题】.doc
- 更年期综合症对免疫系统的影响作用.doc
- 财税实务:企业所得税汇算清缴:收入的范围.pdf
- 黑龙江省海林市朝鲜族中学2024_2025学年高二生物下学期期中线上考试试题.doc
- 全国中考语文试题分类汇编07背诵默写.doc
- 全国通用2025版高考历史一轮总复习模块2专题7近现代中国经济的发展和社会生活的变迁第20讲近代中国民族工业的兴起和曲折发展课时跟踪人民版.doc
- 云南省永仁县第一中学2024_2025学年高二生物10月月考试题.doc
- 2025版高考英语一轮总复习课时作业40Unit5Meetingyourancestors含解析新人教版选修8.doc
- 山东省新泰一中2024_2025学年高二历史上学期第一次质量检测试卷含解析.doc
- 浙江省临海市白云高级中学2025届高三历史3月月考试题.doc
- 云南拾谷县第一中学2024_2025学年高二物理上学期10月月考试题.doc
- 2025版高考生物总复习第13讲基因的分离定律教案苏教版.doc
- 湖北省黄石实验高中2024_2025学年高一历史下学期期末考试模拟卷.doc
- 通史版2025版高考历史大一轮复习专题七近代化的曲折发展__中日甲午战争至五四运动前4第4讲从维新思想到新文化运动课后达标检测含解析新人教版.doc
- 2024年高考数学考试大纲解读专题04导数及其应用含解析文.doc
- 河南省许汝平九校联盟2024_2025学年高一语文上学期期末考试试题扫描版无答案.doc
- 江西省吉安市吉水县第二中学2024_2025学年高一历史上学期第二次月考试题.doc
- 北京市平谷区2025届高三政治一模考试试题含解析.doc
- 2025届中考物理第四讲物态变化专项复习测试无答案新人教版.docx
最近下载
- 武汉理工大学《高等数学》2022-2023学年第一学期期末试卷及答案.docx
- 《企业财务会计》全套PPT课件.pptx
- 社会体育建设方案-专业教学资源库备选项目材料.pdf VIP
- 美的品牌案例分析.pptx VIP
- 美的案例分析.pptx VIP
- 小学生秋季学期第1-20周国旗下讲话稿(新).pdf
- 边做边学——Dreamweaver CS6网页设计案例教程(第3版)(共12单元)01.ppt VIP
- 武汉理工大学2023-2024学年第1学期《高等数学(上)》期末考试试卷(A卷)附参考答案.pdf
- 清洁生产与循环经济( 第二版) 教学课件 作者 奚旦立徐淑红高春梅 主编 第4章 清洁生产.ppt
- 美的品牌案例分析.pptx VIP
文档评论(0)