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编号;异常反应定义
异常反应因素
异常反应监测报告
异常反应案例及处理原则
小结;异常反应定义
★第四十条异常反应:
是指合格的疫苗,在实施规范接种过程中
或者实施规范接种后,造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。;★应明确几点:
◆大多数预防接种后不良反应属一般反应(正常反
应),而且多数是轻微的,不会造成器官损害或
功能障碍。
◆不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者
的健康状况有关;由于对禁忌证掌握不当,往往
会使反应加重,造成严重后果。
◆疫苗接种后,使原有疾病复发或加重,或者偶合
其它疾病,也是不良反应的一种类型,但易与异
常反应混淆。
◆对预防接种后不良反应处理不当,会在社会上造
成不良影响。;培养基所致的过敏反应:疫苗生产必须的条件。
明胶所致的过敏反应:明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定
剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变
态反应。
硫柳汞所致的过敏反应:作为消毒防腐剂被广泛用于许多
生物制品中。
抗生素所致的过敏反应:病毒性疫苗中常含有微量的抗生
素成分。
铝盐所致的过敏反应:疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,
吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相
互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节。;--各级各类医疗机构、疾病预防控制机
构和接种单位及其执行职务的人员
--发现预防接种异常反应、疑似预防接
种异常反应或者接到相关报告,
--应当及时向所在地的县级卫生行政部
门、药品监督管理部门报告。
--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条;
异常反应(AEFI)诊断和处理;
一般反应诊断处理;全国AEFI反应分类分布;疫苗名称;★临床表现
◆发热
◆头痛、头晕、乏力、全身不适等
◆恶心、呕吐、腹泻等;
★临床表现
◆接种局部红肿
◆伴疼痛;
异常反应的诊断和处理;疫苗名称;编号;全国异常反应临床诊断分布;2011年全国严重异常反应分类;◆是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。
◆有过敏体质的儿童在接种疫苗时可能会发生。
◆属于Ⅰ型变态反应;★诊断依据:
◆有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟发生(长的可达1-2时)。
◆临床表现:
首先出现全身发痒,随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状;
以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等,甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛,而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重症状,
如救治不当可致死亡。;鉴别要点;★处理原则:
◆使患者平卧,头部放低,保持安静,注意保暖。
◆立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人:皮下注射1‰肾上腺素0.5~1.0ml;儿童:每次0.01~0.03ml/kg。
◆如体重不明:2岁以下:0.0625ml;(1/16支)
2-5岁:0.125ml;(1/8支)
6-11岁:0.25ml;(1/4支)
11岁以上:0.33ml,(1/3支)
必要时重复注射。
◆血压下降可用去甲肾上腺素升压(加入葡萄糖盐水滴注)。
◆肌肉注射抗组织胺药物。
◆如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。
◆呼吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂(如洛贝林、可拉明等)。
吸氧及血管活性药物的应用。;◆各种生物制品均可在少数人中发生各种类型的过敏性皮疹。
如:
荨麻疹
斑丘疹
出血性皮疹或紫癜等。;最为多见。一般在接种后数
小时以至数日发生。
一般先有瘙痒随后发生水肿
性红斑、风疹团。
皮疹大小不等,色淡红或深
红,皮疹周围呈苍白色,压之褪色,边缘不整齐。
皮疹反复或成批出现,速起
速退,消退后不留痕迹。
有奇痒。;大斑块样皮疹
出现在躯干部;编号;处理:
局部疗法:一般采用干燥疗法。
急性期无糜烂渗液时,用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替使用。
亚急性期有糜烂结痂而渗液少时,可用氧化锌糊剂或40%的氧化锌油外用。
如为出血性皮疹或紫癜,或伴有其他过敏症状时,除采取抗过敏治疗,还需用止血药或其他药物治疗。
全身治疗:
给予10%葡萄糖酸钙静脉注
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