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1S013485内审员考试卷及答案
—、判断题(共60分,每题1.5分)
1S0:力提供持续满足顾客要求和适用千医疗器
(寸)1、134852003标准为需要证实其有能
械和相关服务法规要求的医疗器城和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。
(寸)2、公司应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。
(寸)3、公司应至少保存—份作废的受控文件,并确定其保持期限。
(寸)4、公司保留记录的期
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