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检验、测量和试验设备自校规程

1.引言

本规程旨在确保企业的检验、测量和试验设备（以下简称

“设备”）的准确性和可靠性，以保证产品质量和符合相关法

规要求。该规程适用于所有设备的自校，包括但不限于实验室

设备、仪器仪表和测试设备等。

2.定义

•自校（Self-Calibration）：指设备使用者根据一

定程序进行的设备校准活动，以验证设备的准确性和可靠

性。

•标准装置（StandardDevice）：指用于与待校设

备进行比较和校准的参考设备，具有已知准确性和可追溯

性。

•校准记录（CalibrationRecord）：为记录设备自

校过程中所采集到的校准结果、数据和操作信息的文件。

3.自校程序

3.1自校频率

根据设备类型、使用环境和重要性，确定设备的自校频率。

一般原则如下：-关键设备：应按照设备制造商要求的频率

进行自校。-重要设备：每年自校一次或根据使用需求确定

自校频率。-一般设备：每2-3年自校一次或根据使用需求

确定自校频率。-低重要性设备：每3-5年自校一次或根据

使用需求确定自校频率。

3.2自校程序的制定和审核

制定自校程序应包括以下步骤：1.确定自校方法：选择

适用的校准方法和标准装置。2.制定操作指南：编写自校操

作指南，明确校准步骤和注意事项，并确保易于操作和复现。

3.管理标准装置：建立标准装置管理制度，包括检查、记录

和维护。4.管理校准记录：建立校准记录管理制度，包括记

录的保存、归档和查阅。

自校程序制定后，应由相关部门或人员进行审核，确保程

序合理有效。

3.3自校执行

根据自校程序进行设备自校，包括以下步骤：1.准备工

作：检查标准装置的准确性和可追溯性。2.自校操作：按照

自校程序中的操作指南进行设备自校，注意操作细节和注意事

项。3.数据记录：记录自校过程中所采集到的数据和校准结

果，确保数据的准确和完整。4.结果评估：根据校准结果进

行评估，判断设备准确性和可靠性是否满足要求。5.处理异

常：当设备自校结果异常时，应及时采取相应的纠正措施，并

记录异常情况和处理结果。

3.4校准结果的处理

根据设备自校的结果，进行以下处理：-正常：设备自校

结果符合要求，无需其他措施。-异常：设备自校结果超

要求范围，需要进行纠正措施和再校准。

3.5自校记录的管理

自校记录应按要求进行管理，包括以下方面：1.记录保

存：自校记录应保存一定时间（一般不少于两年），确保随时

查阅和追溯。2.归档结构：建立自校记录的归档结构，包括

编号、索引和存档位置等。3.查阅和审核：自校记录应及时

进行查阅和审核，确保记录的准确性和完整性。

4.质量体系要求

为保证检验、测量和试验设备的自校工作有效进行，应满

足以下质量体系要求：1.设备可追溯性：确保标准装置具有

可追溯性，可根据国家或国际标准进行检测和校准。2.设备

维护管理：建立设备维护管理制度，按时对设备进行维护和保

养，确保设备状态良好。3.设备校准认证：设备应定期进行

校准认证，如有必要，选择合格的第三方机构进行认证。4.

风险评估和控制：对设备的关键环节和操作进行风险评估，采

取相应的控制措施降低风险。

5.总结

检验、测量和试验设备自校规程是确保设备准确性和可靠

性的重要控制措施。通过制定合理的自校程序、执行自校操作、

管理自校记录和满足质量体系要求，可以保证设备的准确性，

提高产品质量和符合相关法规要求。同时，对于设备自校结果

异常的情况，应及时采取纠正措施，并进一步优化自校程序，

以提设备自校的效果和效率。