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QC实验室常见的问题解析.docx

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QC

QC试验室常见的问题解析

质量掌握涵盖药品生产、放行、市场质量反响的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反响样品的复核等工作。

QC试验室是质量掌握活动的主要载体,其核心目的在于猎取反映产品质量的真实、正确的检验数据,为质量评估供给依据。

一、真实性本文一局部内容是自已的思考。其中“正确性”里的大多内容是从各种培训及日常收集资料中汇总而成(致谢各位培训专家和教师)。我将其加以编辑,一是便利沟通、探讨。二是便于削减我们在检验工作失误的发生。

一、真实性

版GMP第四条指出:“企业应当严格执行本标准(即

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