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医疗冷链器械日常使用安全管理及维护保养

当前的医疗机构内部药品、生物制品的种类繁多，涉及到各

种疾病预防接种用药，而且很多的药物对于存储温度有着严格的

要求，疾控中心的冷链设备就需要被有效利用，同时还需要做好

日常的维护与管理工作。医疗冷链设备对药品、生物制品的温度

管理具有很大的要求需要始终保持温度的准确性和连续性，要符

合医疗药品、生物制品的贮藏的温度，做好对温度的及时调节。

以前使用的冷链设备是家用冰箱，在硬件设备和显示温度方面存

在很大的隐患，而且在冷藏设备的记录方面不专业，不能实现实

时监测，因此，医疗冷链设备也是作为一种新的设备被广泛应用

到药品的保存中当前我国在医疗冷链设备管理中还存在很多的

问题，管理的现状还是不容乐观的，在温控时效、温度记录和监

控记录方面还是不够完善，导致储存方式不符合相关的说明要

求。医疗冷链器械管理的重点是医疗器械设备的流通点，能够实

现每一个环节的温度控制，冷链管理对医疗器械设备的使用、运

输、存储等环节也是有着很高的标准。

1有关冷链设备的相关内容阐述

根据《医疗器械监督管理条例》中的相关法律规定，对于医

疗器械的冷藏和冷冻管理在运输和存储过程中的质量，要始终保

持医疗器械设备在生产、经营和使用环节中都需要符合相应的温

度标准。结合当前医疗设备的相关发展情况，药品冷链管理中的

各种设备型号和技术因素都会影响到管理的效果[1]。药品、生

物制品作为医疗机构中重要的有价和无价药品，对于温度规定有

着特殊的要求，一般医疗用具中的制冷设备主要是冷藏柜和冷库

是疾控中心中重要的冷藏设备。由于冷藏设备的长期应用，需要

通过各种手段加强对其管理和维护，确保冷链设备的建设管理，

要保证药品的优质化管理。对于一些疫苗类的生物制剂和冷藏类

的药品，药品的质量受到贮存温度的影响是十分大的，需要按照

相关的温度标准进行贮存，不然会缩短药品的使用期限，影响到

药品的药效。

对于药品冷链的概念：指的是冷藏类的药品从生产、运输以

及贮存的所有的环节都是需要在规定的特殊温度环境中保存，就

需要完善的冷链设备进行贮存。其中有关对冷链设备的技术管理

和操作方式以及维护保养工作没有做到位。都会影响到设备的有

效使用，冷链设备也就不能够达到相关疫苗的贮存要求，药品的

质量也就不能有效保证。对于冷链设备的管理还是要根据医疗机

构的实际情况，结合药品、生物制品管理的实际情况，结合药品

管理的实际，从对设备的管理技术和相关的管理规定方面进行分

析，找出影响因素，提出有效的管理措施[2]。

1.1常见的冷链设备类型

（1）医疗冷藏车。在医疗冷藏设备中，冷藏设备包括机械

制冷冷藏车和冷板制冷冷藏车，在当前的疾控中心中，主要使用

的是机械制冷冷藏车，在冷藏车上有关于温度和湿度的自动记录

仪器，能够及时将记录的数据传递给管理员，通过互联网设备进

行全程的监控和管理。冷藏车需要具备自动调控温度的功能，车

厢是防水、密闭的，要能够保证气流的充分循环，而且冷藏箱要

具备调节温度的功能，要要安装蓄冷剂和隔温装置，要能够充分

符合相应的储运标准，根据相关的规定，医药冷链物流公司在运

输相关的冷藏类药品时需要由专用的冷藏车运送[3]。（2）冷库。

冷库也是当前疾控中心中使用广泛的一种设备，冷库内部分为缓

冲区、贮存区和临时存放区等，具有自动调控温度的功能，需要

配备备用的制冷机组。冷库分为组合式冷库和土建冷库，疾控中

心大多数使用的组合冷库比较多，土建冷库的库温相对比较稳

定，适宜大批量冷藏药品的存贮，对于组合冷库的后期维护和管

理会影响到冷库的使用质量。

1.2冷藏设备的相关技术

（1）专用的药品冷藏柜主要采用风冷式制冷，一般是由蒸

发器和风道循环组件完成制冷效果，药品冷藏柜主要是利用冷却

之后的冷空气形成一种循环模式，来对物品进行冷却，箱?w内

温度的均匀性相对比较好，一般适宜用在少批量的药品贮存，还

具备一定的报警功能。（2）冷库从其设备形态上来看，可以说

是一个放大的冷藏柜，冷库保温板的安装会根据实际情况进行安

装，里面安装的制冷机组主要是全自动化智能控制，具有温度设

定和精确控温等的功能。（3）温度自动监测系统，对于冷藏设

备的温度自动监测系统也是基于GPS发挥着重要的功能，对于冷

藏设备中的分布比较广泛，对于温度自动监测系统主要是以无线

为主。其中主要包括数据采集，中继模块和数据服务器等系统，

其中的数据采集主要是将采集的模块安装在冷藏设备的内部，将

采集到的数据发送给每一个路由模块，