外来医疗器械处理流程及质量管理精品课件.pptx

外来医疗器械处理流程及质量管理培训人

00203040506主要内容接收与分类清洗消毒与干燥检查保养与包装灭菌储存发放与监测使用后预处理回收与交还概述训目标复述外来医疗器械及植入物的概念描述外来医疗器械的处理流程解决外来医疗器械处理过程中突发事件阐述外来医疗器械追溯管理要点培训目标可以由：复述、描述、阐述、举例、列举、识别、总结、区别、运用、实践、分析、讨论、解决等动词引导

PART01概述

植入物外来医疗器械放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。?由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。01相关概念——WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范

01外来器械的特点?专业性强?器械价格昂贵?品种繁杂、结构复杂?难以列入常规采购器械?手术器械结构与材料不断变革?植入物材料多样

200920162018WS310-2009颁布WS310-2016颁布出版《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》①强调医院、供应商、CSSD的职责和要求②要求完善制度、建立流程、专岗负责01规范与指南首次从国家层面对外来医疗器械及植入物提出由CSSD集中管理依据标准的条款从技术的角度提出外来医疗器械再处理建议

管理方面：4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。b)使用前应由本院CSSD（或依据本标准4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。c)应与器械供应商签订协议，要求其做到：1）提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；2）应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。d)应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。01管理要求人员方面：4.3.2应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员应相对固定。

检查包装手术使用清洗消毒CSSD接收器械只要进入医院，CSSD就需要全程负责ActPlanStudyDo01管理要求灭菌

PART02常规接收及分类

02首次接收?首次接收——接收验证资料存档与人员培训器械名称，功能，清洗方法，检查保养要求，灭菌参数…

02常规接收-准备?环境准备CSSD去污区相对独立的区域接收?人员准备操作人员规范着装，必要时做好个人防护?物品准备包括秤、清洗篮筐、标识牌等

02常规接收-清点核对?核对的名称、数量?核对植入物的名称、数量、规格?检查器械、植入物及装载工具的清洁程度、功能及完整性要求：?检查器械、植入物及动力器械的清洁度，有血渍者不予接收?有使用痕迹的植入物不予接收?外来医疗器械及植入物应配有专用的装载工具，器械装载工具应与器械配套?器械包应≤7kg,体积不宜超过30cm*30cm*50cm(预真空压力蒸汽灭菌器）

02常规接收-登记?患者信息：姓名、床号、病案号?器械信息：供应商、送包人、器械名称及数量、植入物等?清洗消毒及灭菌方式要求：?植入物应在追溯系统中重点标记，注名件数，方便后续清洗、灭菌及发放等流程的管理?手术信息：手术室、手术医生、手术名称等

02常规接收-登记

02分类?器械?动力工具?植入物要求：1.可拆卸的器械按说明书拆成最小单元2.小零件及精密器械必要时使用精密篮筐，避免遗失或损坏3.植入物与动力器械分开放置4.使用标识牌区分器械，放置混淆1.按材质：耐湿热、不耐湿热2.按污染程度：污染、清洁3.按器械结构：实心类、孔隙类、管腔类、关节、滑动类、锉刀类、钻头类、连接手柄类、试模类……

PART03清洗消毒与干燥

BCDA污物=“保护层”清洗可以最大限度减少生物负荷，灭菌过程不包括任何清洗的过程，有污物的物品在灭菌后污物继续存在清洗程度至少应达到：①降低物品上的生物负荷②去除有机、无机污染物复用医疗器械上残存的污垢经压力蒸汽灭菌后，微生物还能存活吗？◆用微生物污染的血液接种实验器械，在干燥条件下过夜◆结果：54套器械中，未包装和包装的器械中分别有8%和15%，至少1件器械检出目标微生物。03清洗的意义

03手工清洗-准备?物品设施准备清洗槽、各种规格清洗刷、清洗篮筐、压力水枪、压力气枪、医用清洗剂清洗具体要求：1.冲洗：置于流动水下冲洗，防止水流喷溅2.洗涤：配置合适的医用清洗剂，按说明书配置清洗液。使用合适的清洗刷对器械进行刷洗。3.漂洗：流动水下漂洗，防止水流喷溅4.终末