ISO9001仪器校验程序(含表格) .pdf

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文件编号QP-020

版本A/0

文件名称:ISO9001仪器校验程序生效日期2013-8-26

页码共页

ISO9001仪器校验程序

修订记录

序号版本号修订人修订记录日期

1A/0首次发行2013.8.26

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编制:审核:批准:

※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

文件编号QP-020

文件名称ISO9001仪器校验程序文件版本A0

文件页码第1页共13页

1目的

对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制,确保测量和监控结果的有效性。

2范围

适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。

3职责

品质部

a)负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程;

b)负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;

c)负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。

4程序

4.1测量和监控设备的采购及验收

根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其的采购和验收,执行《设备工

装管理程序》中对生产设备采购的管理规定。

4.2测量和监控设备的初次校准

a)经验收合格的测量和监控设备,由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格

后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识;品质部负责对该设备编号,建立

《测量监控设备履历卡》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周

期、校准日期、放置地点等;并填写《测量监控设备一览表》;

b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;

c)品质部负责测量、监控设备的发放。

4.3测量、监控设备的周期校准

4.3.1每年十二月品质部编制下年度《计量校准计划》,根据计划执行周期校准。

a)对需外校的设备,由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;

b)对需进行内部校准的设备,品质部应编制相应的《内部校准规程》,规定校准的方法、

使用设备、验收标准及周期等内容,经品质部经理批准,由品质部实施并填写《内部记录表》。

4.3.2校准合格的设备,由校准人员贴《合格标签》,并标明有效期;部分功能或量程校准

合格的,贴《限用标签》,标明限用有范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新

校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。

文件编号QP-020

文件名称ISO9001仪器校验程序文件版本A0

文件页码第2页共13页

4.3.3对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。

4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设

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